JOB TITLE QUALITY PRODUCT ENGINEER (H/F)

Job Title Quality Product Engineer (H/F) - Founded in 1989, Integra develops, manufactures, sells and supplies best-in-classproducts to regenerate tissue, remove brain tumors, prevent infection and muchmore. And over the last three decades, weve evolved into one of the worldsleading global medical technology companies with more than 4,000 dedicatedemployees who deliver innovative medical technology solutions. But thats just the beginning. Integra is growing at an unprecedented rate. Wereat a moment in time where the experience youll gain is more robust than theexperience you bring. And were out to invest in your future because its the bestway to maximize ours. At Integra, we firmly believe our people are our greatest asset and the foundationof our success. Our comprehensive Global Total Rewards program providescompetitive compensation and benefits designed to keep our people healthy,motivated and engaged. Investing in our people through these programs is possiblebecause of Integras ongoing commitment to our values and our shared success. Integras health as a Confidential begins with the well-being of our people. Benefitprograms vary by country, whether provided through Confidentialsponsored insurance andprograms, through statutory government programs, or a combination of both. REGARDLESS OF GEOGRAPHIC LOCATION, OUR COMMITMENT IS TO OFFER THE FOLLOWING, WHENEVER POSSIBLE:Benefit plans that meet all local statutory requirementsA range of programs that reflect typical local market practicesAn opportunity for employees to tailor benefits to their specific needsBenefits that balance employees short-term and long-term needsClick HERE for more information regarding our benefits and total rewards program**Responsibilities**:AFIN Confidential RENFORCER NOTRE ÉQUIPE QUALITÉ, NOUS RECHERCHONS POUR NOTRE SITE Confidential FABRICATION Confidential DISPOSITIFS MÉDICAUX UN QUALITY PRODUCT ENGINEER H/F EN CHARGE Confidential:RéclamationsPilote lanalyse des réclamations clients et la rédaction des rapportsdinvestigation et danalyse des causes dans le logiciel Trackwise. PILOTE LANALYSE DES DOSSIERS Confidential NON-CONFORMITÉS EXTERNES:- En assurant la saisie dans la base Confidential données Non-conformités. - En réalisant lévaluation des dossiers Confidential non-conformités et une investigationdes causes racines etConfidential la non-détection si applicable- En mettant en place et en assurant le suivi des corrections, actions correctiveset préventivesrelatives au traitement des dossiers Confidential non-conformités- En communiquant aux services concernés les dossiers Confidential non-conformitésAssure la communication avec les services clients et les services réclamationsEMEA, US et reste du mondepour les réclamations et problèmes qualité des produits. Réalise des communications avec les établissements Confidential santé et des visites Confidential> Terrain dans le cadredinvestigation Confidential réclamations clients / support qualité des équipes Confidential ventesDéclenche des plans actions permettant Confidential prévenir la récurrence ou loccurrenceConfidential toute non-conformitérelative au produit, au processus et au système qualité et environnementalAssure la suppléance du correspondant matériovigilance pour les produits dont lefabricant légal est IntegraMicroFrance selon code Confidential la santé publique Article R--- NON-CONFORMITÉS INTERNES, ÉVÈNEMENTS Confidential FABRICATION ET SUPPORT TECHNIQUE AUX ÉQUIPES INTEGRA MICROFRANCE:Est responsable du contrôle Confidential la bonne réalisation et Confidential lapprobation desanalyses des non conformitésinternes, fournisseurs & des évènements Confidential fabrication effectués par le/laTechnicienne Qualité horsdérogationsPeut être amené à apporter son support techniqueSupport qualité aux autres activités qualitéParticipe à la rédaction des HHE selon les procédures en vigueurParticipe activement à la réalisation des actions correctives et préventivesproduits qui lui sont attribuéesPilote le processus dordre Confidential changement Confidential fabrication ECO pour le siteRéalise les analyses AQ/AR et définit les plans dimplémentation des ordres Confidential> Changements ConfidentialfabricationECO pour le siteGestion locale des actions Confidential terrains le cas échéantParticipation aux analyses Confidential risques produits et constitution des dossierstechniquesParticipe à la collecte et à lanalyse des données post-é notamment dans lecadre Confidential la surveillancepost-éParticipe à la collecte et à lanalyse des données post-productionParticipe à la préparation des comptes-rendus des réunions produits, desréunions qualité, réunionssemestrielles et revues Confidential directionRéalise des audits fournisseurs et audits internesSupport Confidential la direction qualité et affaires réglementaires**Qualifications**:COMPÉTENCES REQUISES:Communication en anglais à l''écrit et à l''oralFormation générale universitaire Confidential niveau au moins équivalent à bac +2Connaissance Confidential bases Confidential mécanique et Confidential métallurgieConnaissances des méthodes Confidential résolution Confidential problèmes et danalyse des causesExpérience et sens du contact clientMaitrise d''ERP type TrackwiseCOMPÉTENCES SOUHAITÉES:Connaissance des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicauxcommercialisés par le sitenotamment européennes MDD et MDR et américaines 21CFR820Connaissance des normes applicables aux dispositifs médicaux commercialisés parle site notamment ISO13485 et les principales normes techniques ISO14971 / ISO10993 / CEI62366 /CEI60601 etc. Aptitude à travailler en équipeCapacité à décrire clairement les processus et à maintenir les procéduresqualité nécessaires à leur bonfonctionnementConnaissance du bloc opératoireConnaissances des techniques dauditMaitrise Confidential la suite office