TÉCNICO - ESPECIALISTA DE APLICAÇÃO

Técnico - Especialista de Aplicação - O que buscamos:  Ensino superior completo em Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, - Engenharia Química, Biologia ou correlatas. Desejável mestrado e/ou doutorado em áreas correlatas; Experiência prévia com química analítica; Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas; Experiência prévia com otimização de metodologias analíticas. Contamos com você para:  Liderança no planejamento e execução de estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência, assegurando conformidade com normas regulatórias internacionais. Desenvolvimento, validação e otimização de métodos analíticos, utilizando técnicas como HPLC, GC, LC-MS/MS, para garantir precisão e confiabilidade dos resultados. Supervisão de atividades laboratoriais diárias, resolução de problemas técnicos e operacionais, e manutenção da qualidade dos serviços analíticos. Garantia de que todas as operações e estudos estejam em conformidade com as regulamentações vigentes, incluindo a implementação de ações corretivas e preventivas após auditorias internas e externas. Desenvolvimento e condução de treinamentos para a equipe técnica em boas práticas laboratoriais e técnicas analíticas avançadas, além da atualização contínua sobre normas regulatórias. Redação e revisão de documentos técnicos, protocolos de estudo, procedimentos operacionais padrão (POPs) e relatórios de validação, assegurando aderência às normas e exigências regulatórias. Participação em projetos de pesquisa e desenvolvimento para aprimorar metodologias e serviços analíticos, promovendo a inovação no centro de equivalência. Cumprir as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento à NIT-DICLA-069, à Resolução CONTRAN 923 ou quaisquer outras regulamentações em vigor; Plano de estudo (validação e/ou análise); Análise crítica da validação; Acompanhamento dos resultados (validação e/ou análise); Acompanhar critérios aprovação de acordo com as normas RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, RDC 166, ICH Q2/R2, RDC 31, RDC 318, DOQ-CGCRE-009 e outras vigentes; Acompanhamento diário das análises (validação e/ou análise); Resolver problema instrumental; Responsável pela verificação da sensibilidade e solucionar problemas que ocorram no equipamento durante o processo de desenvolvimento/validação ou durante condução de análises por LC/MS-MS de amostras; Desenvolver métodos e formulações no campo da Química, com aperfeiçoamento de técnicas instrumentais; Realizar atividades no laboratório relativas à pesquisa, desenvolvimento e análises de substâncias diversas, determinando a composição e as propriedades das substâncias e compostos; Atuar de acordo com as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes; Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor; Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais; Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor. Preencher dados brutos gerados na rotina do setor.