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SENIOR REGULATORY AFFAIRS ASSOCIATE

São Paulo - São Paulo

Descrição da oferta de emprego

Senior Regulatory Affairs Associate - Previous experience submitting clinical trials to ANVISA is required. Responsible for quality deliverables at the country level; follows project requirements and applicable country rules, with oversight from the Line Manager. Forecasts submission/approval timelines, ensures compliance and tracks milestone progress in agreed upon tracking system; if forecasted timelinesare not reached analyses data to provide clear rationale for delays, provides contingency plans to mitigate impact, and escalates the issue as soon as identified. Escalates discrepancies in a timely fashion. Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance. Ensures all relevant documents are submitted to the Trial Master File (TMF) as per company SOP/Sponsor requirements. You will be a productive member of the team, and will be mentored and supported as you develop your skills. Working directly with our team, you will gain valuable hands on experience to enable you to develop a career in clinical research. **Responsibilities**- Follows the project direction and expertise provided by the designated Regulatory Leader. May serve as the primary point of contact for the study team regarding Regulatory Authority Submissions. - Provide day-to-day departmental/project support activities. - Prepares and submits RA Applications ensuring deadlines are met. - Conduct quality control of documents. - Provide advice and guidance to internal and external team members to ensure compliance with applicable regulations and requirements. - Oversees ongoing submissions, amendments, and periodic notifications required by RA, and other local regulatory authorities as needed within the country with oversight from the Line Manager. **Qualifications**:- Bachelor''s degree is required (preferably in a Life Sciences field) and at least 2 years of regulatory submissions experience. - Good Organizational and prioritization skills. - Client-focused approach to work. - Teamwork and collaboration skills. - Excellent interpersonal and intercultural communication skills, both written and verbal. - Great attention to detail and results orientation. - Critical thinking and problem-solving skills. - Knowledge of Microsoft Office. - Fluency in spoken and written English. **Knowledge and Experience**:- Previous experience submitting clinical trials to ANVISA is required. Back to nav
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Detalhes da oferta

Empresa
  • Caderno Nacional
Localidade
Endereço
  • Indeterminado - Indeterminado
Data de publicação
  • 20/12/2024
Data de expiração
  • 20/03/2025
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Atuará estrategicamente na defesa dos interesses da construtora, incluindo a elaboração de notificações extrajudiciais, o acompanhamento de perícias e o apoio na elaboração de impugnações a laudos periciais, visando a mitigação de riscos e a preservação dos interesses da companhia......

Senior Financial Analyst
JP&F Consultoria de RH e Gestão de Pessoas

O review invoices for appropriate documentation prior to payment o perform invoice and general ledger data entry o execute credit card and bank account reconciliation o generate purchase orders as necessary o print and obtain signatures on all checks o assist senior financial officers as needed horário:......

Devops sênior
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Analista Sênior de Recrutamento e Seleção - Porto Alegre/RS
UNICARREIRA RH GESTÃO DE PESSOAS LTDA.

Outros dados de posição jornada de trabalho: de segunda a sexta-feira das 07:30 às 17h18min - presencial salário: r$ 5... identificação das necessidades de contratação; trabalhar em estreita colaboração com a gestão e os líderes de departamento para entender as necessidades de contratação da empresa......

Analista Financeiro Sênior - Porto Alegre/RS
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Benefícios: vale alimentação ou refeição, plano de saúde, plano odontológico, vale alimentação ou refeição, auxílio combustível enviar currículos: *****@*****... contata com instituições bancárias pesquisando as melhores condições preparar periodicamente o fechamento financeiro do período bem......

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