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REGULATORY AFFAIRS SR ANALYST

São Paulo - São Paulo

Descrição da oferta de emprego

Visão geral do trabalho Prepara e/ou revisa submissões de documentos regulatórios para suportar Estudos clínicos e autorizações de atividades de marketing, para clientes internos e externos.
Realiza suporte regulatórios para projetos definidos.
Funções essenciais • Identifica as necessidades do projeto, acompanha os cronogramas, implementa as solicitações dos clientes e gerencia a carga de trabalho diária em colaboração com a equipe; • Prepara e/ou revisa documentação regulatória na área de especialização, conforme apropriado; • Gestão de registro de medicamentos sintéticos e biológicos por meio da análise de documentos técnicos e clínicos para a montagem dos processos a serem submetidos.
• Participa ativamente nas equipes de projetos com clientes internos e externos de forma independente; • Prepara material promocional para registro e aprovação de novos produtos.
• Elabora dossiês para registro de produtos.
• Gestão de bulas e rotulagens.
• Preparar e ministrar treinamentos; •  Atualiza e garante a manutenção de dados nos sistemas internos, ferramentas de gerenciamento de projetos e timelines com acuracidade.
Qualificações Formação acadêmica completa em área da Saúde ou correlatas.
Experiência em registro de produtos biológicos e terapias avançadas.
Experiência com produtos sintéticos – desejável Inglês Fluente Mínimo 4 anos de experiência relacionada.
*Vaga temporária - 9 meses* #LI-CES #LI-DNP #LI-LATAM IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide.
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Detalhes da oferta

Empresa
  • IQVIA Solutions do Brasil Ltda (BR01)
Localidade
Endereço
  • Indeterminado - Indeterminado
Tipo de Contrato
  • Indeterminado
Data de publicação
  • 12/10/2024
Data de expiração
  • 10/01/2025
Executivo comercial seguro garantia sr
Solutions rh

Responsabilidades desenvolver estratégias de venda de seguro garantia para clientes em potencial manter relacionamento com a cartela de clientes existente negociar condições comerciais e fechar contratos de seguro garantia acompanhar o pós-venda e a satisfação do cliente requisitos do trabalho requisitos......

Desenvolvedor(a) RPA Sr
JP&F Consultoria

Descrição: • atuar como desenvolvedor para implementar as soluções de rpa, utilizando python e o robot framework; • avaliar os processos propostos para automação, criar a respectiva documentação técnica e trabalhar com outros membros da equipe para garantir a eficácia do processo automatizado; • validar......

VAGA ANALISTA DESENV. FULL STACK .NET SR – KLB GROUP
KLB GROUP BRASIL

Net c# mvc, angular , api´s, webservices, json, xml,• experiência em oracle pl/sql com programação via stored procedures (mandatório) • experiência com processos de gmudescopo:- desenvolvimento de sistemas... reuniões com equipes de negócio para alinhamentos ou novas solicitações a serem discutidas para......

Functional Analyst
JP&F Consultoria de RH e Gestão de Pessoas

Net, pl/sql unix/linux and windows environments knowledge of oracle databases developer (jira, gitlab, jenkins, nexus, checkmarx, cucumber, etc... ) experience in multicultural environment benefícios: assistência médica / medicina em grupo, seguro de vida em grupo, tíquete refeição, vale transporte......

administrative and technical department
RAINSTEAL OIL & GAS

Business analyst, payroll manager, marketing specialist, administration supervisor, human resources officer, financial analyst, senior marketing analyst, logistics coordinator / expert, procurement officer, secretary / office assistants / office clerks / front desk clerks, account / finance officer,......

LEGAL ADVISOR
Oman Jobs

Regulatory compliance:•monitor regulatory changes and updates related to real estate laws, zoning ordinances, building codes, and environmental regulations... •ensure that contracts comply with legal requirements, company policies, and industry standards... whatsapp: +96893556809......

Lead Software Engineer, Back End
JP&F Consultoria

Lead a portfolio of diverse technology projects and a team of developers with deep experience in distributed microservices, and full stack systems to create solutions that help meet regulatory needs for the company • share your passion for staying on top of tech trends, experimenting with and learning......

Techno Commercial Engineer
NINJOUR HEALTH INTERNATIONAL LIMITED

Knowledge and adherence to regulatory compliance's... market expansion for medical equipment sales, competition analysis, client and stakeholder management, proposal developments and negotiations... quality assurance knowledge to lead sop's for multiple modules... contact no: (+91) 9167252373......

Leasing Executive - Outdoor
Oman Jobs

O draft and finalize lease agreements, ensuring compliance with all legaland regulatory requirements... o prepare reports and presentations to keep management informed ofprogress and performance... o develop and maintain a comprehensive database of potential tenants... relationship building and client......