PAGINA DE TRABAJO | REGULATORY AFFAIRS DMF ANALYST
Descrição da oferta de emprego
#LI-MG1 Responsabilidades y asignaciones Atuar na rotina de DMF para atendimento dos projetos da RBBL com foco no desenvolvimento internacional como suporte técnico e documental no desenvolvimento estratégico de novos IFAs; Suporte técnico e documental na produção de dossiês para submissões em diferentes agências e na prospecção de novos fabricantes e inclusão de fornecedores, a fim de qualificar fabricantes para compras de IFA; Analisar e qualificar documentação de insumos farmacêuticos ativos para os projetos de desenvolvimento nacionais ou internacionais visando desenvolvimento de novos produtos, manutenção ou adequação do portifólio; Avaliação técnico-regulatória de DIFA/DMF/ASMF para registro e pós-registro de medicamentos na Anvisa, FDA, EMA e outras agências internacionais; Dar suporte ao desenvolvimento analítico, degradação forçada, estabilidade e validação analítica de Insumos Farmacêuticos Ativos Prover suporte ao estabelecimento de estratégias para resolução de exigências técnicas de todas as exigências Elaborar, revisar e aprovar textos de bula e rotulagem de medicamentos, analisando as informações de acordo com a legislação vigente de forma a cumprir os requisitos sanitários exigidos.
Avaliação detalhada das rotas de síntese dos insumos farmacêuticos ativos e de riscos de formação de impurezas potencialmente mutagênicas.
Requisitos y calificaciones Vivência sólida na área de assuntos regulatórios e conhecimento no fluxo de DMF; Inglês avançado para escrita e fala; Conhecimento técnico documental em DMF, CADIFA e ASMF; Conhecimento em normas regulatórias.
ANVISA, FDA, ICH e EUDRALEX.
Pós graduação e conhecimentos em moléculas grandes / projetos com peptídeos será um diferencial.
Información adicional Plano de saúde; Plano odontológico; Seguro de vida; Refeitório no local; Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade); Vale alimentação; PLR; Auxílio medicamentos.
O Grupo NC, na posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias.
Com a gente, seja quem você realmente é.
#EsseÉoNossoDNA Etapas del proceso Paso 1.
Registro 1 Registro Paso 2.
Contratación 2 Contratación GRUPO NC.
de uma farmácia para conquistar o Brasil.
Esse é o nosso DNA! Com nome inspirado nas iniciais de Nanci e Carlos Sanchez, filhos e herdeiros do fundador Emiliano Sanchez, o Grupo NC já nasceu grande, sendo um dos 132 maiores grupos empresariais do Brasil.
Conta com 10 mil colaboradores diretos e variadas empresas que não param de crescer e ganhar destaque.
Formado por negócios diversificados, sendo a indústria farmacêutica o pilar mais forte.
com as reconhecidas EMS, Legrand, Germed, Nova Química, Multilab Farma e Novamed, se consolidou como o maior grupo farmacêutico do Brasil em unidades e em faturamento.
Presente também nos mercados de incorporação e urbanismo, comunicação, armazenagem e logística, energia eólica e biotecnologia.
A simplicidade, ação e inovação estão em nosso DNA.
Esses traços representam o Grupo da melhor maneira e, por isso, são os valores que unem milhares de colaboradores de talento e o conjunto de empresas de destaque.
Detalhes da oferta
- Indeterminado
- 21/06/2024
- 19/09/2024
We are looking for a sap bo – reporting and data analyst with the following requirements: requisitos do trabalho • extraction and analysis of data from various sources;• participation in the data delivery process with the entire delivery environment;• import (incl... outros dados de posição • duration:......
) experience in multicultural environment benefícios: assistência médica / medicina em grupo, seguro de vida em grupo, tíquete refeição, vale transporte salário: a combinar regime de contratação: clt / efetivo local de trabalho: belo horizonte / mg modalidade de trabalho: hibrido......
Regulatory compliance:•monitor regulatory changes and updates related to real estate laws, zoning ordinances, building codes, and environmental regulations... •assess the legal implications of property titles, easements, encumbrances, and other relevant factors... •negotiate settlements and alternative......
Lead a portfolio of diverse technology projects and a team of developers with deep experience in distributed microservices, and full stack systems to create solutions that help meet regulatory needs for the company • share your passion for staying on top of tech trends, experimenting with and learning......
Knowledge and adherence to regulatory compliance's... contact no: (+91) 9167252373... you will be responsible for sales target achievement, leading sop's for multiple modules, actual presence in or... technical and commercial aspects of the offerings from biorad medisys latam ltda: equipment, urology......
O draft and finalize lease agreements, ensuring compliance with all legaland regulatory requirements... o negotiate lease terms and pricing to achieve optimal occupancy andrevenue... o prepare reports and presentations to keep management informed ofprogress and performance... o contribute to the development......