PAGINA DE TRABAJO | PESSOA ANALISTA ASSUNTOS REGULATORIOS SENIOR - ADM

Descripción del puesto vacante Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.
Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.
Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).
Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato! Responsabilidades y asignaciones Elaborar, submeter e revisar petições regulatórias nos formatos checklist e CTD, a ssegurando que as petições estejam em conformidade com a legislação vigente; Revisar tecnicamente e de forma criteriosa os documentos que compõem as petições de registro de medicamentos; Identificar, classificar e apontar riscos e impactos associados às petições; Propor planos de ação para minimizar ou eliminar riscos identificados; Garantir o cumprimento dos prazos estabelecidos para submissão de documentos; Manter atualizados o status de fabricação e o registro dos produtos junto ao órgão regulador; Colaborar com a coordenação e gerência no desenvolvimento de estratégias regulatórias para novos registros de medicamentos; Fornecer suporte às áreas relacionadas, subsidiando-as com informações para elaboração e entrega de documentos para o dossiê de submissão; Participar na definição de estratégias regulatórias e clínicas para viabilizar registros de medicamentos, em conformidade com as regulamentações sanitárias; Contribuir na elaboração de estratégias para cumprimento de exigências regulatórias e monitorizar seus prazos; Analisar criticamente o status de processos e publicações da empresa e de concorrentes nos Diários Oficiais e site da ANVISA, em relação aos projetos sob sua responsabilidade e da equipa; Disseminar informações sobre novas regulamentações ou propostas de regulamentações, avaliando seus impactos, riscos e oportunidades para a empresa; Avaliar e elaborar defesas para propostas de nomes comerciais e complementos, de acordo com procedimentos internos e legislação sanitária; Identificar e comunicar possíveis riscos de não cumprimento dos requisitos regulatórios ou prazos estabelecidos; Fornecer suporte regulatório às demais áreas da empresa, garantindo que as áreas técnicas recebam as informações necessárias para o desempenho de suas atividades; Realizar duplo check das atividades executadas por analistas juniores ou plenos, sempre que necessário.
Requisitos y calificaciones Ensino Superior Completo em Farmácia ou áreas afins; Experiência em Assuntos Regulatórios ou áreas técnicas relacionadas (desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico, documentação técnica, etc.); Desejável experiência na elaboração de registros no formato e disposição CTD; Desejável Conhecimento do sistema Veeva; Mandatório Inglês Intermediário a avançado (conversação);  Disponibilidade para atuar presencialmente na Cidade Jardim SP.
Información adicional Principais Benefícios.
Assistência médica; Assistência odontológica; Seguro de vida; Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade); Vale Alimentação; Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);  Wellhub; Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade); Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros); Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade); PPR / Bônus (a depender da unidade); Clube de Vantagens Tem Valor.
Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados; Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas); Saúde Financeira Tem Valor (programa confidencial e gratuito com ferramentas e informações sobre Educação Financeira feita por uma Consultoria especializada) que dará suporte desde a elaboração do orçamento familiar até buscar renegociação de dívidas ou informações sobre investimentos); Psicoterapia Online com atendimento e gratuito; Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna); Obs..
Esta oportunidade aceita candidatura interna.
Vaga publicada em.
Período de inscrições internas.
até Etapas del proceso Paso 1.
Registro 1 Registro Paso 2.
UP! Atração Interna (candidatos internos) 2 UP! Atração Interna (candidatos internos) Paso 3.
Entrevista com Gente e Gestão 3 Entrevista com Gente e Gestão Paso 4.
Entrevista com Gestor 4 Entrevista com Gestor Paso 5.
Compliance Individual 5 Compliance Individual Paso 6.
Avaliação Médica 6 Avaliação Médica Paso 7.
Análise Final 7 Análise Final Paso 8.
Contratación 8 Contratación Somos a Brainfarma, uma das maiores fabricantes de medicamentos do Brasil! A Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica conta hoje com um dos mais modernos centros de pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos no país.
Nossas principais unidades estão localizadas em Anápolis e Goiânia, no Estado de Goiás, e em Barueri, no Estado de São Paulo.
Em Anápolis, está localizada nossa fábrica de medicamentos, uma das maiores da América Latina, com cerca de 174 mil metros quadrados de áreas construída, que abriga mais de colaboradores.
Essa unidade tem capacidade para produzir mais de 830 itens distintos, nas mais variadas formas farmacêuticas.
sólidos, líquidos, semissólidos, efervescentes, injetáveis, aerossóis, dentre outras.
Em Barueri, fica nosso moderno centro de inovação, que abriga uma equipe de profissionais altamente qualificados, incluindo mestres e doutores, para o desenvolvimento de medicamentos, dermocosméticos e produtos para a saúde, utilizando tecnologia de ponta para ser pioneira no lançamento de novos tratamentos no Brasil.
O Hynova, com 5,6 mil metros quadrados de área construída, possui capacidade para conduzir cerca de 150 projetos simultâneos de desenvolvimento.
Ali trabalham cerca de 500 profissionais, em seis laboratórios munidos da mais moderna tecnologia, com possibilidade de desenvolvimento de novos produtos sob mais de 20 formas farmacêuticas diferentes.