PAGINA DE TRABAJO | ANALISTA GARANTIA DA QUALIDADE SÊNIOR

Descripción del puesto vacante Estamos buscando por Analistas de Garantia da Qualidade Sêniores para atuar em Hortolândia no modelo presencial em horário administrativo.
#LI-MG1 Responsabilidades y asignaciones Acompanhamento inloco do processo asséptico, garantindo o compliance e assegurando a reprodutibilidade do processo de acordo com as Boas Práticas de normas vigentes, capturando oportunidades e sinalizando melhorias pertinentes ao processo; Acompanhamento e gerenciamento de aprovações das documentações envolvidas no processo asséptico (Batch Records / Ordens de Produção, Análises de Riscos, Controles de Mudanças, Procedimentos Operacionais Padrão e CAPA); Elaboração e manutenção de Kit de Inspeção Visual de acordo com as normas do FDA, Anvisa e EMA; Elaboração, execução e gerenciamento de treinamento para qualificação de Inspeção Visual; Elaboração, execução e gerenciamento de treinamento para qualificação de colaboradores para entrada em área limpa; Avaliação e aprovação de Controles de Mudanças envolvendo processos assépticos; Elaboração, avaliação e gerenciamento de análise de risco envolvendo processos assépticos;  Garantir que as operações assépticas sejam realizadas de acordo com os procedimentos estabelecidos;  Realizar treinamentos com equipes de Produção para melhoria dos processos assépticos; Participação ativa na avaliação de resultados e tendências de Monitoramento Ambiental; Revisar todas as atividades e eventos quanto ao impacto potencial na esterilidade do produto;  Fornecer acompanhamento de qualidade durante atividades assépticas críticas.
Requisitos y calificaciones Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou outras áreas de Ciências Biológicas; Sólida experiência em Processos Assépticos e Inspeção Visual de partículas; Sólidos conhecimentos em Microbiologia e Processo Asséptico;  Domínio em Boas Práticas de Fabricação com foco nas legislações das agências regulatórias FDA, Anvisa e EMA; Conhecimento e domínio de legislações, normas e Guias relacionados a processos assépticos; Conhecimento do Anexo 1  PIC/S GMP.
Información adicional Plano de saúde; Plano odontológico; Seguro de vida; Refeitório no local; Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade); Vale alimentação; PLR; Auxílio medicamentos.
O Grupo NC, na posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias.
Com a gente, seja quem você realmente é.
#EsseÉoNossoDNA Etapas del proceso Paso 1.
Registro 1 Registro Paso 2.
Contratación 2 Contratación GRUPO NC.
de uma farmácia para conquistar o Brasil.
Esse é o nosso DNA!  Com nome inspirado nas iniciais de Nanci e Carlos Sanchez, filhos e herdeiros do fundador Emiliano Sanchez, o Grupo NC já nasceu grande, sendo um dos 132 maiores grupos empresariais do Brasil.
Conta com 10 mil colaboradores diretos e variadas empresas que não param de crescer e ganhar destaque.
Formado por negócios diversificados, sendo a indústria farmacêutica o pilar mais forte.
com as reconhecidas EMS, Legrand, Germed, Nova Química, Multilab Farma e Novamed, se consolidou como o maior grupo farmacêutico do Brasil em unidades e em faturamento.
Presente também nos mercados de incorporação e urbanismo, comunicação, armazenagem e logística, energia eólica e biotecnologia.
A simplicidade, ação e inovação estão em nosso DNA.
Esses traços representam o Grupo da melhor maneira e, por isso, são os valores que unem milhares de colaboradores de talento e o conjunto de empresas de destaque.