PAGINA DE TRABAJO | ANALISTA DE DOCUMENTAÇÃO ANALÍTICA PL

Descripción del puesto vacante Promovemos um ambiente saudável e motivador proporcionando aos colaboradores satisfação e orgulho de pertencer à Cellera Farma.
Desejamos que todos desfrutem de suas atividades profissionais, só assim conseguiremos simplificar as tarefas diárias, trabalhando de maneira mais focada, criativa e produtiva.
Buscamos profissionais que tenham sinergia com os Nossos Valores.
engajados, com iniciativa e energia para nos ajudar a atingir os resultados e superar as metas.
Oferecemos um ambiente de trabalho com muitas oportunidades de aprendizado e crescimento.
Temos orgulho da nossa história e queremos atrair profissionais que queiram construir uma trajetória de sucesso!  Responsabilidades y asignaciones Objetivo da posição.
Responsável pela avaliação técnica das documentações geradas pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Produção, Galênico e Estabilidade) com objetivo de elaboração de dossiês para registro de novos produtos e alterações pós-registro, em conformidade com as Boas Práticas Laboratoriais, guias e legislações nacionais e internacionais vigentes.
Principais responsabilidades.
Avaliação de documentação de IFA/excipiente para uso de novo material produtivo na produção, deve incluir DIFA/CADIFA; Levantamento de necessidades analíticas para implantação de novo produto e o respectivo impacto no setor de produção para transferência das entregas do analítico; Elaboração de Análise de Risco especialmente para Impurezas Elementares, avaliação de adequabilidade de produto frente às legislações (GAP analysis); Elaboração de justificativas técnicas e preenchimento de PATEs junto ao departamento de Assuntos Regulatórios com foco em pós-registro; Efetivo conhecimento em Perfil de Dissolução Comparativo e Equivalência Farmacêutica (e outros temas relacionados à RDC 31) para elaborar protocolo de trabalho a ser entregue a laboratório terceirizado; Avaliação e aprovação de Estudos para Nitrosaminas e Equivalência farmacêutica; Experiência na abertura e tratativa de CM (controle de mudanças) para recebimento, adequação e internalização de novos excipientes, IFAs e assuntos relacionados a manutenção de portfólio e novos produtos; Avaliação de documentos relacionados a Encefalopatia Espongiforme Transmissível (EET/BSE) checando adequabilidade dos insumos; Receber auditorias de órgãos competentes e de clientes; Responder exigências regulatórias relacionadas a sua área de atuação; Requisitos y calificaciones Curso superior completo na área Química, Farmácia ou similares; Desejável pós graduação; Sólida vivência em análises físico químicas, validações analíticas e desenvolvimento de métodos preferencialmente no segmento farmacêutico; Boa experiência nos processos de desenvolvimento analítico, principalmente documentação técnica; Desejável idioma inglês nível intermediário.
Información adicional Benefícios e vantagens.
Restaurante na empresa, beneficio flexível de alimentação mensal, convênios médico e odontológico, PLR, politica de home office, politica de reembolso de medicamentos, auxilio creche, seguro de vida e wellhub (plataforma de saúde e bem estar).
Etapas del proceso Paso 1.
Registro 1 Registro Paso 2.
Contratación 2 Contratación Cellera Farma – Sua saúde, nossa inspiração! Nós cuidamos da saúde de um jeito diferente desde , quando o Instituto Terapêutico Delta foi adquirido pelo grupo Principia Capital Partners e pelo empresário Omilton Visconde Jr.
E, desde então, a história da Cellera é marcada por grandes momentos.
Como.
As aquisições dos medicamentos Pamelor e Benerva inserem a Cellera Farma no segmento de prescrição médica.
Parceria com a farmacêutica Janssen para comercialização e promoção de medicamentos para SNC e gastroenterologia.
Lançamento do Culturelle1.
a marca de p robióticos mais vendida no mundo.
1Culturelle é uma marca da DSM.
Cellera investe na abertura de Centros de Distribuição.
A Cellera firma parceria com o laboratório suíço Ferring para produção e comercialização de um medicamento inovador para cicatrização na área de gastroenterologia.
Cellera e Medley tornam-se parcerias comerciais e a Cellera compra os direitos do medicamento Tylex.