PAGINA DE TRABAJO | ANALISTA DE DESENVOLVIMENTO DE DEVICES

Descripción del puesto vacante Estamos buscando por Analistas de Desenvolvimento de Dispositivos (Vagas Pleno e Sênior) no para atuar em Hortolândia no modelo presencial em horário administrativo.
#LI-MG1 Responsabilidades y asignaciones Atua no desenvolvimento de novos produtos utilizando as ferramentas de QbD (Quality by Design); Responsável por atividades intrínsecas ao P&D, pesquisa bibliográfica, contato com e terceiros e fornecedores, discussão de testes laboratoriais e DoEs (Design of Experiments), aumento de lote em escala industrial (Scale up), transferência de tecnologia e resolução de problemas técnicos; Responsável pelo desenvolvimento de novos sistemas de aplicação (devices) em parceria com terceiros com foco no paciente e de acordo com normas internacionais; Responsável pelo desenvolvimento do device (dispositivo de aplicação) e embalagem, ou seja, materiais que fazem parte da composição de um produto farmacêutico combinado; Transferência de tecnologia tanto para a fabricação nas etapas de embalagem e montagem do dispositivo, quanto transferência de tecnologia para o Controle de Qualidade com métodos específicos do material; Referência técnica para elaboração de documentos regulatórios; Definir diretrizes técnicas de melhores práticas de desenvolvimento de produtos, visando atender os cronogramas e metas estabelecidos para novos produtos, renovações, inclusões e lançamentos; Realizar a pesquisa na literatura, elaboração de planos de estudos, estudos de desenvolvimento, protocolos e relatórios e escrita do eCTD que fazem a gestão do conhecimento do projeto; Solicitar a prospecção de Patentes relacionadas ao projeto quando aplicável; Uso das ferramentas de cGMP, como escrita de Procedimentos Operacionais Padrão, abertura de Controle de Mudanças (CMs), Participação da investigação de desvios e definição de CAPAS (ações de correção, corretivas e preventivas).
Acompanhamento de FAT/ SAT e qualificação de equipamentos quando aplicável; Acompanhamento de testes de materiais em máquinas, troubleshooting e melhoria continua; Conferência e elaboração de documentação técnico-regulatória; Elaboração de especificações, métodos analíticos, de relatórios técnicos e de documentos da área; Transferência de tecnologia tanto para a Fabricação como de Métodos para o Controle de Qualidade; Realizar orçamentos preliminares para equipamentos, serviços ou itens de laboratório para auxiliar na descrição do material ou serviço.
Requisitos y calificaciones Sólido conhecimento em desenvolvimento de embalagens e devices; Conhecimentos em “Process Analytical Technology”, PAT; Sólido conhecimento em Planejamento Experimental- DoE;  Conhecimento em softwares de DoE (Ex.
Design Experts); Inglês avançado para conversação, escrita e leitura; Conhecer e garantir o cumprimento das normas de cGMP, ISO e Anvisa;  Realizar contatos técnicos com fornecedores e clientes internos e externos quando necessário.
Información adicional Plano de saúde; Plano odontológico; Seguro de vida; Refeitório no local; Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade); Vale alimentação; PLR; Auxílio medicamentos.
O Grupo NC, na posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias.
Com a gente, seja quem você realmente é.
#EsseÉoNossoDNA Etapas del proceso Paso 1.
Registro 1 Registro Paso 2.
Contratación 2 Contratación GRUPO NC.
de uma farmácia para conquistar o Brasil.
Esse é o nosso DNA!  Com nome inspirado nas iniciais de Nanci e Carlos Sanchez, filhos e herdeiros do fundador Emiliano Sanchez, o Grupo NC já nasceu grande, sendo um dos 132 maiores grupos empresariais do Brasil.
Conta com 10 mil colaboradores diretos e variadas empresas que não param de crescer e ganhar destaque.
Formado por negócios diversificados, sendo a indústria farmacêutica o pilar mais forte.
com as reconhecidas EMS, Legrand, Germed, Nova Química, Multilab Farma e Novamed, se consolidou como o maior grupo farmacêutico do Brasil em unidades e em faturamento.
Presente também nos mercados de incorporação e urbanismo, comunicação, armazenagem e logística, energia eólica e biotecnologia.
A simplicidade, ação e inovação estão em nosso DNA.
Esses traços representam o Grupo da melhor maneira e, por isso, são os valores que unem milhares de colaboradores de talento e o conjunto de empresas de destaque.