GERENTE DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS
Descrição da oferta de emprego
Atividades:
Gerenciar a área de regulatórios;
Gerenciar a criação de POP´s e IT´s para a área de regulatório;
Gerenciar a equipe para alinhamento, distribuição e follow up das atividades do departamento;
Definir e acompanhar o orçamento anual da área;
Realizar interface os demais departamentos da empresa, provendo-os de informação e soluções necessárias inerentes a atividade e para discussão de assuntos estratégicos;
Garantir a integridade dos produtos e equipamentos;
Alinhamento com a diretoria para definição dos novos produtos que deverão ser registrados ao longo do ano;
Realizar a avaliação regulatória das empresas para aquisição;
Manter o relacionamento com os fabricantes internacionais para registro de produtos no Brasil;
Prestar suporte técnico a clientes externos e internos;
Conduzir os processos de não conformidades dos produtos, registrando e solicitando análises, acompanhando as ações de melhoria e emitindo pareceres;
Controlar e supervisionar as não conformidades e reclamações de clientes internos ou externos;
Administrar a documentação e prazos relacionados a regularização dos produtos e da empresa;
Analisar solicitações de clientes e fornecedores sobre documentações formais da empresa e encaminhá-las sempre que necessário com prévia autorização da Direção;
Solicitar aos clientes e fornecedores as documentações necessárias à manutenção de qualificação de clientes e fornecedores;
Analisar e encaminhar os processos de registro e alterações dos produtos e fornecedores da empresa;
Controlar a validade dos produtos e registros;
Criar e gerenciar os indicadores (KPI´s) da área regulatória e as ações para melhoria contínua;
Administrar os processos a serem submetidos na ANVISA (classes I, II, III e IV, pós registro e CBPF);
Administrar e acompanhar o processo de certificação/recertificação INMETRO e ANATEL;
Atuar como apoio nas auditorias SAC e auditorias de fábrica (INMETRO).
Horário comercial
Requisitos:
Ensino superior completo na área da saúde (farmácia, enfermagem e/ou biomedicina);
Vivência em cargos de liderança na área de regulatórios e qualidade;
Experiência anterior na área de regulatórios e qualidade em empresas da área da saúde;
Ter atuado com registro de produtos das classes II, III e IV;
Conhecer as certificações da Anatel e Inmetro, além das normas da RDC 665;
Inglês avançado em conversação, escrita e leitura.Local de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo: Efetivo – CLTJornada: Período IntegralÁrea e especialização profissional: Qualidade - Qualidade de ServiçosNível hierárquico: GerenteVALORIZADOTempo de experiência: Entre 3 e 5 anos
Detalhes da oferta
- Confidencial
- Indeterminado
- 12/11/2024
- 10/02/2025
Disponibilidade de horário: é importante estar disponível para trabalhar em horários flexíveis, incluindo fins de semana e feriados, de acordo com a demanda do negócio... disponibilidade de horário... requisitos do trabalho experiência no segmento farmaceutico... técnica de vendas: capacidade de desenvolver......
Requisitos do trabalho experiência na área... gerenciar os representantes comerciais, área de logística/transportes, equipe interna de apoio comercial, cumprir as metas de vendas estabelecidas no planejamento estratégico da empresa, coordenar o setor de marketing/comunicaçao dos produtos, coordenar o......
Com carga horária de 44h semanais, seguindo uma escala de 6x1 (folgas semanais, sendo um domingo por mês)... a proposta salarial é de r$3... qual será o seu desafio? realizar o gerenciamento, formação e treinamento da equipe; zelar pela manutenção da qualidade do atendimento e experiência do cliente......
Valorizamos o desenvolvimento profissional em um ambiente dinâmico! somos uma empresa que se preocupa genuinamente com os nossos colaboradores e estamos procurando um profissional que compartilhe do nosso foco em pessoas... o que oferecemos: salário r$3... 500; comissão; regime clt; plano de carreira......
Fácil acesso a zona oeste outros dados de posição organizado proativo responsavél comprometido... definição de metas e padrões de desempenho, acompanhando e avaliando os resultados atingidos, fazendo as correções necessárias... monitorar o funcionamento dos equipamentos, bem como mantê-los em boas condições......
Definir, monitorar e controlar metas e indicadores... garantir resultados operacionais... reduzir custos otimizando processos... controlar e aprovar custos e despesas... cumprir normas institucionais... manter documentação em dia para o funcionamento da planta... corrigir desvios operacionais para garantir......
E será incrível se você tiver: cnh; disponibilidade para viagens... requisitos do trabalho que perfil buscamos para o time? para participar do processo seletivo, você precisa ter: superior completo em enfermagem; experiência em funções relacionadas ao credenciamento ou auditoria técnica; registro......
Sobre a vaga nossa entrevista será dividida em duas fases, a primeira é com o rh, vou conhecer melhor o perfil do entrevistado e a segunda fase será com o gerente da empresa... preciso de uma pessoa que seja pontual, tenha agilidade, pro atividade, geralmente tem ajudante mas as vezes é necessário que......
Atine em parceria com empresa de tecnologia buscam estagiário(a) de marketing, para atuação híbrida em campinas/sp você irá aprender e contribuir com: • elaboração de conteúdo criativo para as mídias sociais • criação, desenvolvimento e acompanhamento das ações de marketing dos produtos e serviços da......
Supervisão imediata gerente de operações competências técnicas escolaridade: ensino médio, técnico em logística ou áreas administrativas experiência: comprovada na área de logística e estoque logística, preferencialmente no setor de eventos ou decoração... benefícios · refeição na empresa; · seguro......
