ESTÁGIO EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS / PARQUE DA CIDADE - SP

Title.
Estágio Assuntos Regulatórios; Local.
Parque da Cidade - SP (Hibrido, 2x no escritório); Nosso Tempo Na Opella, nossa missão é transformar a ciência em soluções simples que colocam o paciente no centro de tudo o que fazemos.
Acreditamos que o autocuidado é uma ferramenta poderosa para promover a saúde e o bem-estar.
Com foco em medicamentos OTC (Over-the-Counter) e suplementos alimentares, nos dedicamos a criar produtos que facilitem os cuidados pessoais diários, tornando a ciência acessível e parte da vida cotidiana das pessoas.
A missão do Estagiário de Assuntos Regulatórios é auxiliar na navegação e facilitação do cenário regulatório, sendo uma excelente oportunidade para aprender e contribuir em várias etapas do ciclo de vida de um produto.
Principais atividades.
Realizar o monitoramento diário do Diário Oficial (Empresa e concorrentes) e informar às áreas de interface; Monitorar novas legislações, mantendo-se constantemente atualizado; Suporte em atividades de apoio relacionada à Inteligência Regulatória e Qualidade; Suporte na liderança do processo de Materiais Promocionais e avaliação destes Realizar e garantir a atualização de bancos de dados e sistemas de empresas locais e globais; Participação em reuniões internas e externas; Suporte na elaboração/ revisão de bulas e rótulos, em conformidade com a legislação vigente; e Auxilio em demandas administrativas da área; Abertura de requisições administrativas em sistema; Suporte na organização e agendamento de reuniões, viagens e eventos internos e externos.
Responsável por emitir e encaminhar os certificados de exportação de produtos (CPP, FSC, CVL) de acordo com a demanda LATAM; Responsável por confirmar no Datavisa se as alterações pleiteadas em correções de dados na base ou pós-registros específicos foram atualizadas, caso contrário, seguir com a correção de dados na base; Auxiliar a Analista Adm Jr.
nos casos de ausência ou férias; Realizar diariamente a atividade de acompanhamento do bulário eletrônico da ANVISA e fazer a avaliação de impacto no portfólio; Após a publicação em DOU, conferir as informações presentes na publicação com o dossiê de submissão e seguir com o protocolo de retificação de publicação, se aplicável; Realizar sob orientação as atualizações necessárias nas Autorizações de Funcionamento dos sites; Habilitação de empresa para CBPF de medicamentos de registro simplificados (plantas Sanofi); Monitoramento do status das petições submetidas na ANVISA; Auxiliar a coordenação na demanda de Recall junto a Supply; Acompanhar e dar visibilidade aos analistas do fluxo de assinaturas do formulário de prunning; Atualizar o SharePoint do departamento de Assuntos Regulatórios.
Apoiar a equipe em avaliações de regulamentação; Suporte na elaboração de dossiês de Pós Registro.
Sobre Você Licenciatura em cursos relacionados com a saúde (Farmácia, Ciências Biomédicas, Biologia).
Excell, Power Point Inglês intermediário (diferencial).
Persiga a Progresso.
Descubra o Extraordinário.
O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum.
o desejo de fazer os milagres acontecerem.
Você pode se tornar uma dessas pessoas.
Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer.
Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.
Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
Veja o nosso vídeo ALL IN e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.
om! #LI-CHC En Sanofi, la diversidad e inclusión son fundamentales para nuestro funcionamiento y son parte importante de nuestros Valores.
Reconocemos que para aprovechar verdaderamente la riqueza que aporta la diversidad, debemos liderar con inclusión y tener un lugar de trabajo donde esas diferencias puedan ser aprovechadas para potenciar la vida de nuestros colegas, pacientes y clientes.
Respetamos y fomentamos la diversidad de nuestra gente, sus antecedentes y experiencias, y brindamos igualdad de oportunidades para todos.
En Sanofi nos dedicamos a apoyar a las personas en sus problemas de salud.
Somos una empresa biofarmacéutica global centrada en salud humana.
Prevenimos enfermedades gracias a las vacunas y proporcionamos tratamientos innovadores para combatir el dolor y reducir el sufrimiento.
Acompañamos tanto a los pocos que padecen enfermedades raras como a los millones de personas que viven con patologías crónicas.
Con más de personas en 100 países, Sanofi está transformando la innovación científica en soluciones para la salud de las personas de todo el mundo.
Sanofi As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life.
We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us.
Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.
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