ESPECIALISTA EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS
Descrição da oferta de emprego
Gestão Estratégica Regulatória:
Planejar e coordenar projetos de registro de produtos em mercados nacionais e internacionais, incluindo submissões junto a órgãos como ANVISA, FDA, EMA, e outras autoridades reguladoras.
Monitorar e implementar mudanças regulatórias, orientando a empresa para atender aos novos requisitos legais e normativos.
Representar a empresa em fóruns, associações do setor e interações com autoridades regulatórias.
Supervisão e Coordenação de Equipe:
Liderar e orientar equipes de assuntos regulatórios, garantindo alinhamento com as metas estratégicas da empresa.
Revisar e aprovar dossiês técnicos, documentação regulatória e relatórios de conformidade.
Desenvolvimento de Processos e Conformidade:
Criar e revisar procedimentos internos para assegurar que os processos da empresa estejam em conformidade com normas como ISO 13485, GMP e RDCs aplicáveis.
Garantir a rastreabilidade e a manutenção de registros atualizados e organizados.
Auditorias e Inspeções:
Preparar a empresa para auditorias regulatórias e atuar como principal ponto de contato durante inspeções por órgãos reguladores.
Identificar não conformidades e liderar ações corretivas e preventivas para resolução.
Desenvolvimento e Suporte de Produtos:
Participar no desenvolvimento de novos produtos, analisando a viabilidade regulatória e assegurando que todos os requisitos sejam cumpridos desde a fase de concepção.
Apoiar a validação de processos de fabricação e ensaios clínicos, garantindo conformidade com padrões regulatórios.
Gestão de Indicadores e Relatórios:
Monitorar e reportar indicadores chave de desempenho (KPIs) relacionados à conformidade regulatória e tempo de aprovação de registros.
Desenvolver relatórios detalhados para a alta gestão, com análise de riscos e propostas de melhoria contínua.Local de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo: Efetivo – CLTJornada: Período IntegralÁrea e especialização profissional: Engenharia - Engenharia QuímicaNível hierárquico: EspecialistaHABILIDADESInglês avançado (leitura, escrita e conversação).Certificação e auditorias de sistemas de qualidadeExperiência em assuntos regulatórios, preferencialmente no setor de dispositivos médicos.Conhecimento avançado de regulamentações nacionais e internacionais (RDCs da ANVISA, FDA 21 CFR Part 820, MDR europeu, ISO 13485, entre outros).Gestão de projetos regulatórios complexos.
Detalhes da oferta
- CALASSE RH
- Indeterminado
- 20/12/2024
- 20/03/2025
Conhecimento das melhores práticas de segurança em ambientes de nuvem... gerenciar e monitorar os fluxos das aplicações, garantindo a governança das integrações... avaliar e compreender requisitos de integração e adoção de saas, colaborando com equipes de desenvolvimento e negócio......
Proatividade e orientação para resultados... reconhecer a eficácia dos processos manuais, apreciando a perspectiva de que, em situações específicas, processos manuais cuidadosamente planejados podem ser a solução mais eficiente... conhecimento sólido dos processos de compra, produção, gestão de estoques......
Atuação híbrida 03 vezes por semana no bairro parque anhanguera/ sp tempo de projeto: 12 meses contratação clt + benefícios requisitos mandatórios:- experiência em desenvolvimento com a plataforma mulesoft (mínimo 4 anos);- habilidade para desenhar, desenvolver e entregar apis utilizando o anypointstudio......
Gerenciar todas as atividades relacionadas às nossas redes sociais, incluindo planejamento, postagens, interação e resposta proativa aos clientes... o candidato ideal será responsável por criar e gerenciar conteúdo estratégico para nossas redes sociais e base de clientes cadastrados, utilizando uma variedade......
Identificação das necessidades de contratação; trabalhar em estreita colaboração com a gestão e os líderes de departamento para entender as necessidades de contratação da empresa; desenvolver estratégias de recrutamento para atrair talentos qualificados, utilizando diferentes canais de recrutamento;......
Identificação das necessidades de contratação; trabalhar em estreita colaboração com a gestão e os líderes de departamento para entender as necessidades de contratação da empresa; desenvolver estratégias de recrutamento para atrair talentos qualificados, utilizando diferentes canais de recrutamento;......
Enviar seu currículo para o e-mail: *****@*****... apuração de icms st; atendimento a fiscalização; apuração de crédito presumido; conciliação de contas fiscais; suporte técnico ao time; facilitador de treinamento ao time; acompanhamento da legislação (federal, estadual e municipal); análise e revisão......
Descrição da vaga coordenar o sistema de gestão da qualidade visando contribuir para o aprimoramento dos processos, sistema de informações e qualidade dos produtos responder pela gestão da qualidade industrial de empresa desenvolver e implementar políticas para garantir a conformidade com requisitos......
Especialista encarregado das estratégias de vendas e mudanças essenciais para o sucesso... requisitos do trabalho conhecimento na área de gestão comercial; conhecimento pacote office básico;comunicação clara e assertiva;poder de organização e planejamento;flexibilidade e adaptabilidade;compreensão e......
Qual será o seu desafio? realizar atendimento telefônico; organizar, expedir, despachar e arquivar documentos; elaborar, redigir e enviar documentos institucionais; realizar rotinas administrativas gerais; realizar fechamento da folha, cartão ponto e demais atividades relacionadas ao departamento pessoal......
