ESPECIALISTA DE QUALIDADE

Especialista De Qualidade - Você gostaria de mudar a vida de pacientes Está preparado para usar sua excelente bagagem e habilidade de lidar pessoas Inovação é parte do seu jeito de trabalhar Você tem paixão por transformação e mudançaNeste CargoAtuar em Centro de Distribuição, responsável por assegurar a qualidade dos processos de estocagem e distribuição de produtos farmacêuticos, nutracêuticos e cosméticos, garantindo a segurança e integridade dos produtos e atendimento de legislações nacionais e internacionais. Responsabilidades principais:Assegurar a qualidade dos produtos nos centros de distribuição através do acompanhamento das ações dos operadores logísticos ou operação própria, buscando melhorias contínuas nos processos desempenhados pela área de Supply Chain; Gerenciar as atividades de qualidade do operador logístico, garantindo atuação em conformidade os requerimentos locais e globais da Sanofi. Responsável pelo licencIamento sanitário das operações CHC no Centro de Distribuição, incluindo reuniões VISA e ANVISAAtender às inspeções regulatórias de órgãos nacionais e internacionais. Gerenciar os licencIamentos sanitários do Centro de Distribuição. Responsável pela avaliação técnica do impacto na qualidade de produtos CHC nos desvios ocorridos no processo de importação, armazenagem e distribuição. Divulgar e implementar as diretivas globais de qualidade do grupo aos processos internos bem como aos processos do operador logístico através de treinamentos e procedimentos; Acompanhar através de KPIs de qualidade, como desvios de qualidade, controle de mudanças, ações de auditorias, CAPAs, entre outros e propor melhorias para alcance das metas; Consolidar os dados de Qualidade da empresa para reportes Globais e aos Órgãos Regulatórios; Auditar clientes e fornecedores através de visita in loco verificando se estes estão aptos a serem parceiros do grupo Sanofi. Propor ações corretivas quando necessário e acompanhar estas ações; Realizar as auditorias de acordo o programa de auditoria interna. Acompanhar e dar suporte as auditorias recebidas corporativas e terceiros; Analisar, divulgar e monitorar a implementação das exigências Globais Sanofi; Elaborar e/ou revisar procedimentos e assegurar que estejam de acordo as políticas globais da Sanofi e legislações; Analisar, auditar e acompanhar serviço prestado de transportadoras, verificando se estão aptas a atender as exigências da Sanofi e exigências locais através de auditorias e acompanhamentos operacionais; Analisar e destinar produtos retornados do mercado garantindo a qualidade quando reincorporados ou a destinação correta quando recusados; Gerir processos de recall, emitindo os relatórios pertinentes de distribuição às áreas solicitantes visando o cumprimento de legislações vigentes. Suportar operador logístico ou operação própria quanto a conceitos de qualidade; Registro e Gestãode reclamações/dúvidas técnicas relacionadas a desvios de qualidade; Conhecimento das Boas Práticas de Distribuição e Fabricação conforme legislações nacionais e internacionais, assim como dos Sistemas de Qualidade operantes em uma indústria farmacêutica Controle de Mudança, Desvios de Qualidade, Auditorias internas, Data IntegrityManter o conhecimento e cumprir os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico. Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente HSE da Sanofi, Confidential objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho. Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados respeito e recebam oportunidades iguais. Sua Experiência:Graduação em Farmácia mandatório. Experiência & conhecimento:Para ter sucesso neste cargo, é necessário:Sólido conhecimento das Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Distribuição. Sólido conhecimento de qualificação de áreas e equipamentos relacionados às atividades de armazenagem e distribuiçãoSólido conhecimento de qualificação de transporteExperiência operadores logísticosExperiência préConfidential em gestão de qualidade de distribuição e armazenamentoExperiência em auditorias e inspeções. Inglês avançado para leitura e conversação**Competências**: