ESPECIALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE

Especialista De Garantia Da Qualidade - Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores. Estamos no Brasil desde 2015 e possuímos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estéreis. Diariamente mais de 180 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes. Sua funçãoReportando-se ao Coordenador de Garantia da Qualidade , você será responsável por: Executar atividades relacionadas à QA Compliance, responsável pelo gerenciamento e execução de atividades relacionadas ao Programa de Qualificação de Fornecedores e Terceiros contratados, bem como responsável pelo gerenciamento e execução do programa de Autoinspeção, Auditorias Regulatórias e de Clientes; Atender aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação e Documentação, bem como acordos de Qualidade com Clientes, cumprindo os requisitos aplicáveis às atividades sob sua responsabilidade, para garantir o compliance regulatório e com os clientes, garantindo a consistência entre o que está registrado e o que é produzido; Responsável por atuar no Gerenciamento da Documentação, Acordos da Qualidade e Análises de Riscos de Fornecedores e Terceiros contratados; Atuar como auditor em Auditorias em Fornecedores e Terceiros contratados bem como em Autoinspeções; Prover análise crítica da Qualidade para aprovação, qualificação, certificação e reprovação de fornecedores e terceiros contratados; Atuar como investigadora certificada e/ou auxiliar na execução de investigações, identificação das causas e propor ações corretivas para desvios de acordo com procedimento específico; Responsável por Controles de Alteração relacionados aos processos de Fornecedores e Prestadores de Serviço; Sponsor ou líder de Projetos de Melhorias relacionados à frente de Supplier e Autoinspeção. RequisitosFormação superior em Farmácia ou áreas relacionadas; Inglês Avançado; Competências Técnicas: Conhecimento avançado sobre normas e regulamentações farmacêuticas, incluindo Boas Práticas de Fabricação (GMP), capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios em processos e práticas de qualidade, habilidade em desenvolver, revisar e implementar documentações suporte às atividades sob sua responsabilidade; Experiência em realizar inspeções e auditorias de qualidade em fornecedores nacionais e internacionais, abrangendo API, Excipientes, materiais de embalagem primário e secundário, bem como consumíveis GxP; Competências Interpessoais: Organização, senso de prioridade, gestão adequada de tempo, facilidade de trabalho em equipe e comunicação eficaz. BenefíciosAssistência médica Assistência odontológica Cartão Farmácia Previdência privada Seguro de vida Vale alimentação Descubra mais sobre nós: Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação. Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas. Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial. Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade. Junte-se a nós e faça a diferença! #J-18808-Ljbffr