CSQA AUTOMATION SPECIALIST (W/M/D)

Job Description Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als CSQA Automation Specialist (w/m/d) Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe des neuen Takeda-Impfstoffs gegen das Dengue-Fieber.
Dabei spielst du als CSQA-Spezialist für CSV-Projekte eine entscheidende Rolle bei der Planung, Umsetzung und Aufrechterhaltung der IT-Validierung.
Innerhalb des Teams trägst du aktiv dazu bei, die Zukunft der Impfstoffproduktion zu gestalten.
In dieser Schnittstellenposition bist du Ansprechpartner für die Automatisierungs-, Produktions- und IT-Abteilungen in Bezug auf Qualitätsanforderungen für die IT-Validierung.
Was du beitragen wirst:.
QA-Ansprechpartner für GMP-Bereiche bei Änderungen an automatisierten IT-Systemen, IT-Validierungen und Fragen zur Datenintegrität IT-QA.
Verantwortlich für IT-Validierung automatisierter IT-Systeme gemäß internen SOPs sowie (c)GMP-Richtlinien QA-Vertretung in den Projektteams zur Implementierung von automatisierten IT-Systemen Support bei der Erstellung von Validierungsdokumenten wie z.
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VP, URS, FMEA, VB Überprüfung von Validierungsdokumenten, Testreports und SOPs für höchste Qualitätsstandards und Datenintegrität der Systeme Erstellung von Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPAs und Unterstützung bei Änderungsanträgen.
QA-Unterstützung von Fachabteilungen beim Periodischen-Review der Systeme In dieser Position berichtest du an Group Lead IT-Systems Quality.
Was du zu Takeda mitbringst.
Abgeschlossenes Ingenieur-, Informatik- oder naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung Praktische Erfahrung als CSQA, insbesondere in IT-Validierung und CSV-Projekten in der Pharmaindustrie Umfassende Kenntnisse nationaler und internationaler pharmazeutischer Richtlinien wie EU-GMP Guideline, 21 CFR-Part 11 und GAMP 5 Vertrautheit mit Anforderungen an Datenintegrität und gutes analytisches Denkvermögen für Prozessanalysen Teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger Arbeitsweise und effektiver Kommunikation über Abteilungsgrenzen hinweg Ausgezeichnete Deutsch- und fortgeschrittene Englischkenntnisse Deine Vorteile.
Attraktive Vergütung Hybrides Arbeitsmodell 30 Urlaubstage Betriebliche Altersversorgung Fort- und Weiterbildungen Fahrtkostenzuschuss Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren Subventionierte Kantine Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme Berufsunfähigkeitsversicherung Pflegezusatzversicherung Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten Mitarbeiterrabatte Aktienprogramm Mitarbeiterempfehlungsprogramm Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge Zukunftsbetrag Globales Wellbeing-Programm Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden Mitarbeiteranerkennungsprogramm Über Uns.
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen.
Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben.
Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.
In Singen sind rund Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert.
Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber.
Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet.
Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.
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mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.
Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.
Wie wir Sie unterstützen werden.
Takeda ist stolz darauf, sich dazu zu verpflichten, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und Dir gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet Deiner ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Deines Geschlechts, Deiner sexuellen Orientierung, Deiner Geschlechtsidentität, Deines Geschlechtsausdrucks, Deines Familienstatus, Deiner nationalen Herkunft, Deines Alters, Deiner Behinderung, Deines Staatsangehörigkeitsstatus, Deiner genetischen Informationen oder Merkmale, Deines Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale.
Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.