CONSULTOR ANALÍTICO

Consultor analítico - , no intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes. Estamos em busca de consultor analitico, com o perfil inovador, proativo e a com mente aberta para o aprendizado contínuo, que tenha capacidade analitica de solucionar problemas do dia a dia, direcionando a equipe para uma atuação colaborativa, buscando entregar todas as demandas com qualidade e dentro dos prazos estabelecidos. Suas principais atividades serão:Realizar análises de rotina para avaliação de teste mínimos em diferentes formas farmacêuticas, com foco em identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias prima e produto acabado; Realizar testes de perfil de dissolução e estudo de solubilidade; Realizar ensaios de validação analítica de métodos de identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC nº 166/2017; Elaboração de protocolos de estudo de solubilidade, validação de métodos analítico e degradação forçada;Desenvolver métodos analíticos indicativos de estabilidade e teor por HPLC/UPLC; Acompanhar os desenvolvimentos de métodos; Conduzir discussões técnicas com a equipe, sobre os estudos em andamento; Contribuir na definição de novos fornecedores de matérias-primas através da avaliação dos laudos analíticos, realização de testes laboratoriais e elaboração de relatórios; Realizar levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padres de referência e outros) a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF`s (Drug Master File) e demais bibliografias para realização da análise de novas matérias primas (insumos ativos e excipientes) e novos produtos terminados; Elaborar procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade por meio de pesquisas bibliográficas, embasamento nas legislações vigentes e manuais de equipamentos; Responsabilizar-se pela manutenção dos equipamentos sob sua responsabilidade durante a realização do projeto, seguindo todas as especificações e manuais de instruções e, sempre que necessário, contatar fornecedor especializado, garantindo a utilização do equipamento de acordo com padrões e políticas de qualidade e segurança; Respeitar a normas de Segurança do Trabalho e utilizar os equipamentos de proteção individuais (EPIs) visando à segurança e garantia da integridade física individual e do time; Responsável por treinar, acompanhar e orientar o time sobre regulamentação técnica quanto aos estudos relacionados à etapa analítica; Exercer papel de liderança gerindo conflitos e auxiliando em tomadas de decisões; Responsável por cumprir o cronograma dos projetos; Treinar e orientar os Pesquisadores e técnicos de acordo com os procedimentos do laboratório; Revisar relatórios e protocolos elaborados por Pesquisadores; Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos; Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos; Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório; Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato. Para contribuir você precisará possuir: Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas. Pós-graduação nas áreas relacionadas; Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas, entre outros testes rotineiros de laboratório; Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas de MP s; Conhecimento quanto às boas práticas laboratoriais, técnicas analíticas, normas de segurança e legislações aplicadas à sua área de atuação; Experiência de Guias de Estabilidade n°28; Conhecimento teórico na área de desenvolvimento analítico com foco em estabilidade; Experiência das legislações: RDC 53/2015, guia 04/2015 da ANVISA, RDC 73/2016, RDC 31/2019, RDC 749/2022 RDC 318/2019, RDC 200/17 e IN4/14; Conhecimento / noções em softwares específicos de análises como: Action stat, Empower, Open Lab CDS; Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados pela Labpharma; Experiência de Guias OOS OOT 8/2017; Conhecimento em informática, incluindo Windows, Pacote Office completo e ferramentas de internet.