ASSISTENTE DE PESQUISA

Assistente de Pesquisa - Manter comunicação com a secretária do CEP para o acompanhamento dos projetos submetidos à Plataforma Pesqeasy e Plataforma Brasil; Auxiliar na elaboração de indicadores de projetos institucionais e patrocinados; Realizar periodicamente a auditoria do processo de aplicação de TCLE/TALE; Realizar a submissão de documentos dos estudos patrocinados à Plataforma Brasil e manter a comunicação com os laboratórios farmacêuticos para submissões de emendas e demais documentos durante a condução do estudo; Preparar, atualizar e arquivar documentos de estudos em parceria com laboratórios farmacêuticos: templates de visitas, currículos dos pesquisadores, certificados de treinamento, CIOMS, dentre outros; manter os binders de estudos organizados; Recrutar pacientes para pesquisa de acordo com as estratégias planejadas (revisão de prontuários, material de divulgação, etc) e com os critérios de inclusão/exclusão dos estudos; Acompanhar os participantes de pesquisa durante as consultas e procedimentos realizados na instituição como visitas do estudo; coleta, preparo e envio de amostras biológicas; infusão de medicamento experimental e realização de exames de imagem, no caso de pesquisa clínica patrocinada; Orientar os participantes de pesquisa quanto aos procedimentos do estudo e reportar ao superior imediato as intercorrências; Acompanhar os resultados dos exames; resolver pendências médicas; responder queries; preparar os prontuários físicos e templates antes da visita do participante, confirmar o agendamento; Realizar o controle de temperatura da farmácia; manter o funcionamento do sensorweb; Receber, armazenar e controlar a validade dos medicamentos experimentais e suprimentos dos estudos; realizar a dispensação do medicamento experimental ao participante de pesquisa; Realizar a contabilidade do medicamento experimental enviado pelo laboratório farmacêutico ou CRO, bem como do medicamento experimental devolvido pelo participante de pesquisa; registrar em impresso próprio e alimentar o sistema de dispensação de medicamentos; Pautar suas ações de acordo com os POPs da instituição e utilizar os EPIs indicados durante os atendimentos e preparo do medicamento experimental, quando aplicável; Revisar dados nos prontuários de pesquisa para o controle de qualidade e transcrever para as fichas clínicas eletrônicas (eCRF) e resolver pendências, conforme necessidade; Atender às solicitações de monitores e patrocinadores de estudos clínicos, acompanhar monitorias e visitas de iniciação de estudos; Participar das reuniões de equipe e da elaboração de POPs relacionados à sua atuação profissional; ministrar treinamentos quando solicitado; Participar de visitas de qualificação, visita de iniciação, visita booster e meeting, quando solicitado; Acompanhar e reportar aos laboratórios farmacêuticos a calibração dos equipamentos utilizados nos estudos patrocinados e solicitar a renovação pelo setor de Engenharia Clínica, de acordo com o cronograma previsto; Desenvolver todas atividades em alinhamento com o superior imediato (Analista de Pesquisa).