ANALISTA DESENVOLVIMENTO PL- LABORATÓRIO DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO

Seus desafios serão: Revisar o relatório final de adequabilidade de método analítico compendial, por meio da análise crítica dos dados obtidos na execução dos protocolos a fim de verificar se o método analítico é adequado para uso nas condições laboratoriais da Pharlab; Realizar o levantamento dos produtos, materiais necessários e avaliação de custos para a realização da adequabilidade de método analítico compendial e validação metodologia analítica, por meio da revisão dos compêndios oficiais, estoque físico de itens e contato com os fornecedores com intuito de elaborar e prover recursos necessários para execução do cronograma anual de adequabilidade; Padronizar a forma de elaboração dos registros de análises, bem como nortear seu preenchimento durante a execução dos testes e orientar a conferência dos registros de análises; Controlar o estoque e compra de padrões de referência, por meio da verificação física dos mesmos com o intuito de manter em estoque os padrões necessários para as análises, bem como garantir que eles estejam dentro do prazo de validade; Comparar os perfis de dissolução e sua avaliação crítica com base em diferentes metodologias; Revisar os procedimentos operacionais padrão - POP do laboratório de controle de qualidade físico-químico, por meio de manuais de equipamentos, legislações e normas vigentes com o intuito de padronizar as operações do laboratório; Avaliar o impacto de mudanças no produto e/ou pós-registro, bem como alterações de processo, tamanho de lote, alteração e/ou inclusão de local de manufatura do produto, sempre que necessário; Participar do delineamento de parâmetros para desenvolvimentos de métodos analíticos para a fabricação de produtos farmacêuticos; - Participar no estabelecimento de diretrizes e critérios para a validação de métodos analíticos utilizados para análises de insumos farmacêuticos e medicamentos em todas as suas fases de produção; Elaborar e atualizar materiais dos treinamentos de Desenvolvimento Analítico, bem como ministrar esses treinamentos, visando o repasse das informações, adequação às normas da Pharlab e manutenção das certificações da Organização; Manter o laboratório conforme procedimentos operacionais e rotinas preestabelecidas; Dar suporte aos analistas júnior, técnicos e estagiários; Manter-se atualizado quanto a novos procedimentos e processos inerentes à sua área de atuação; Executar as atividades de acordo com os padrões técnicos operacionais estabelecidos, seguindo normas da companhia e os aspectos de qualidade, boas práticas de fabricação BPF, segurança no trabalho, preservação ambiental e sustentabilidade, bem como utilizar EPIs e uniformes contribuindo para a eliminação de situações que possam representar riscos de acidentes, degradação do meio ambiente e qualidade do produto; Zelar pelas condições de higiene, organização e limpeza de seu posto de trabalho, administrativo ou operacional, de modo a atender Normas Internas da Pharlab e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa; Apoiar o superior imediato em assuntos inerentes a sua área de atuação, apresentando e discutindo problemas e irregularidades, a fim de subsidiar definição de procedimentos e ações a serem adotadas; Executar outras atividades correlatas, a critério do superior imediato.Formação Acadêmica:Não informadoSalário:A combinarCargo:Analista de laboratórioEmpresa:PharlabIndústria e comércio famacêuticos.Ramo:Veterinária (CD)