ANALISTA DE VALIDAÇÃO SÊNIOR

Analista de Validação Sênior - 2 Turno Local.
Campinas/SP Descrição da função O nosso time de Validação Analítica está focado no desenvolvimento e validação de metodologias analíticas dos projetos de manutenção de portfólio.
Através de uma rotina dinâmica envolvendo diferentes atividades, você terá a oportunidade de desenvolver habilidades técnicas, além de participar ativamente de projetos com times multidisciplinares.
Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo.
perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas.
Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível.
Pronto para começar? Principais responsabilidades.
Elaborar, conferir, tornar vigente e obsoletar as especificações e métodos de análise, conforme procedimentos vigentes e cronograma da atividade.
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica, conforme RDC .
Colaborar, tecnicamente, com as definições de estratégia para desenvolvimento analítico e predição de impurezas para estudo de degradação.
Colaborar, tecnicamente, com as definições de estratégias regulatórias para submissão de pós-registro, conforme RDC e RDC .
Colaborar com a elaboração de documentos regulatórios (análise de risco, PATE, justificativas, relatórios).
Conhecimento da legislação RDC no que se refere a partição dos comprimidos para as formas farmacêuticas de liberação imediata e modificada; Desenvolver e validar metodologias analíticas, baseados em normas, diretivas e procedimentos vigentes.
Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.
Sobre você Experiência.
Experiência em indústria farmacêutica com atuação em validação analítica e processos de pós-registro; Ampla experiência em atividades de laboratório e na utilização de diferentes equipamentos de laboratório (HPLC, CG, etc); Experiência com método discriminativo de dissolução será um diferencial (RDC 31); Competências técnicas e pessoais.
Bom relacionamento interpessoal, planejamento, organização, foco, proatividade, trabalho em equipe, oferecer soluções para os problemas, gerenciamento de conflitos, habilidades de negociação e pensamento estratégico; Conhecimento amplo da legislação de Boas Práticas de Fabricação; Conhecimento amplo das normas vigentes de validação analítica e pós-registro da ANVISA; Pacote Office Formação acadêmica.
Graduação em Farmácia ou Química Línguas.
Inglês avançado Porque deve nos escolher? Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipe solidária e orientada para o futuro.
Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional.
Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.
Cuide bem de de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero.
Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação.
Persiga a Progresso.
Descubra o Extraordinário.
O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum.
o desejo de fazer os milagres acontecerem.
Você pode se tornar uma dessas pessoas.
Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer.
Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.
Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.
om! Atenção As Frases Abaixo *Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.
“ #LI-LATAM En Sanofi, la diversidad e inclusión son fundamentales para nuestro funcionamiento y son parte importante de nuestros Valores.
Reconocemos que para aprovechar verdaderamente la riqueza que aporta la diversidad, debemos liderar con inclusión y tener un lugar de trabajo donde esas diferencias puedan ser aprovechadas para potenciar la vida de nuestros colegas, pacientes y clientes.
Respetamos y fomentamos la diversidad de nuestra gente, sus antecedentes y experiencias, y brindamos igualdad de oportunidades para todos.
En Sanofi nos dedicamos a apoyar a las personas en sus problemas de salud.
Somos una empresa biofarmacéutica global centrada en salud humana.
Prevenimos enfermedades gracias a las vacunas y proporcionamos tratamientos innovadores para combatir el dolor y reducir el sufrimiento.
Acompañamos tanto a los pocos que padecen enfermedades raras como a los millones de personas que viven con patologías crónicas.
Con más de personas en 100 países, Sanofi está transformando la innovación científica en soluciones para la salud de las personas de todo el mundo.
Sanofi As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life.
We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us.
Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.
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