ANALISTA DE PESQUISA CLÍNICA PLENO

A liderança de estudos clínicos envolve uma gama extensa de responsabilidades que abrange desde o planejamento inicial até o encerramento do estudo. O líder de estudos clínicos atua como a peça central que liga todos os aspectos operacionais e clínicos, garantindo que o estudo seja conduzido de maneira eficaz, ética e dentro das regulamentações. Suas funções demandam organização, conhecimento técnico e habilidades de comunicação para coordenar equipes, gerenciar dados e assegurar a segurança dos participantes e a qualidade do estudo. Auxiliar na elaboração e revisão do protocolo do estudo (VIABILIDADE); Gerenciar visitas de Iniciação da Pesquisa Clínica; Coordenar a preparação e submissão de documentos para comitês de ética e órgãos reguladores; Agendar as reuniões de Alinhamento sobre o estudo (necessidades para que o mesmo ocorra); Analisar os riscos do estudo clínico para identificar potenciais problemas que possam impactar a qualidade dos dados ou a segurança dos participantes; Gerenciar as atividades e cronogramas dos estudos; Acompanhar o Pesquisador Principal em todos os processos do Estudo clínico; Organizar e participar do treinamento da equipe do estudo; Assegurar que todos estejam familiarizados com o protocolo e diretrizes de segurança; Assegurar que os profissionais envolvidos na pesquisa clínica devem receber treinamento adequado e contínuo em boas práticas clínicas (GCP - Good Clinical Practice), para garantir que compreendam as regulamentações e procedimentos; Assegurar que a equipe tenha a experiência necessária para conduzir procedimentos complexos, como a administração de tratamentos experimentais e a coleta de dados; Atuar como ponto central de comunicação entre equipe, PI e participantes; Organizar reuniões regulares para discutir progresso e resolver problemas; Atualizar a equipe sobre mudanças no protocolo e regulamentações; Distribuir tarefas e responsabilidades entre os membros da equipe; Resolver problemas operacionais ou clínicos, escalando questões quando necessário; Gerenciar cronogramas, relatórios de progresso, reuniões de alinhamentos, documentações, SIV e início do estudo; Manter um sistema de gestão de documentos organizado e atualizado; Trabalhar com a equipe de entrada de dados para assegurar correção e verificação dos dados no sistema EDC; Manutenção de documentação detalhada e precisa de todas as atividades do estudo; Assegurar que todos os registros sejam completos, atualizados e arquivados de forma adequada; Identificar potenciais riscos no início do estudo e desenvolver planos de mitigação; Revisar e ajustar planos de gestão de riscos conforme necessário ao longo do estudo; Mitigar os erros, buscando soluções estratégicas corretivas e preventivas; Criar um ambiente onde os membros da equipe possam fornecer feedback sobre processos e identificar áreas de melhoria; Usar feedback para implementar melhorias contínuas nos processos de pesquisa; Preparar e administrar medicações quando necessário; Monitorar a segurança dos participantes fazendo a revisão dos eventos adversos de forma a garantia de que eles sejam relatados adequadamente; Monitorame nto contínuo da segurança dos participantes do estudo.Formação Acadêmica:Não informadoSalário:A combinarCargo:Analista de PesquisaEmpresa:Grupo santa casaHospital geral.Ramo:Saúde/ Hospitalar (CD)