ANALISTA DE LABORATÓRIO SÊNIOR

Analista de laboratório sênior - Zelar pelos equipamentos do laboratório, verificando a limpeza, conservação e necessidade de manutenção. Liberar boletins de análise e relatórios de controle ambiental, em substituição a chefia quando previamente designado. Desenvolver, revisar e realizar treinamentos de procedimentos operacionais e métodos deanálise. Coordenar programação da rotina do laboratório, quando previamento designado. Desenvolver os métodos de análises ou alternativas, efetuando pesquisas bibliográficas, realizando testes, a fim de aperfeiçoar e maximizar o controle de qualidade. Analisar os resultados obtidos em teste, revisando cálculos, a fim de relatar a chefia e na ausência deste, proceder a aprovação e liberação de produtos, matérias-primas, material de embalagem que se apresentem dentro da conformidade com asespecificações. Analisar matéria-prima, residuais, produto semi-acabado e produtos acabados, material de embalagem de acordo com a especificação. Auxiliar na emissão, revisão de normas de execução e treinamento referentes às operações em equipamentos do laboratório. Operar os equipamentos como: estufa potenciômetro, balança analítica e semi-analítica, cromatógrafo líquido, infra-vermelho, polarímetro, fluorímetro, dissolutor, titulador automático, fotômetro de chama, etc. Orientar, quando necessário, quanto as operações dos equipamentos, processo de análise, cuidados demateriais e normas de segurança. Realizar validações de metodologia analítica e análise da validação de processo produtivo, conforme legislação vigente. Elaborar protocolos de validação de metodologia analítica conforme legislação vigente. Implantar a utilização de novos equipamentos e instrumentos. Garantia de Processos Verificar o cumprimento de normas ou documentos. Verificar a implementação e a eficácia de ações corretivas previstas em SAC´s ( Solicitação de Ação Corretiva). Coordenar ou participar de estudos sobre causas e efeitos das não conformidades detectadas e das reclamações de clientes recebidas, visando a definição de ações corretivas. Elaborar e aplicar treinamentos técnicos. Participar de auditorias internas e externas. Participar do desenvolvimento de novos projetos. Acompanhar a transferência de tecnologia para produtos que serão beneficiados emterceiros. Acompanhar processos de produção (internos e em terceiros), verificando aderência à documentação técnica. Analisar dossiês de lotes de insumos e de fabricação, visando a liberação para utilização e faturamento, respectivamente. Emitir RNC´s ( Relatóriode não-conformidade), conforme procedimentoestabelecido. Desenvolvimento Farmacotecnico Executar análises físico-químicas de produtos em estabilidade e em fase de desenvolvimento para todos os fins exigidos pela legislação. Executar levantamentos, estudos e programações relativas aos estudos em andamento e tambémpara novos projetos, emitindo relatórios quando necessário. Elaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais técnicos. Tradução/redação de metodologias analíticas e textos cientifico; Auxiliar no treinamento de estagiários monitorando as atividades analíticas. Efetuar controle de estoque de todos os materiais de uso laboratorial. Zelar pela limpeza, organização do laboratório de forma geral, conforme exigido pelas Boas Práticas de Laboratório. Prestar assistência técnica à produtos em linha de fabricação. Acompanhar produtos em linha de fabricação, avaliar o andamento, analisar dados estatísticos para constatar o desempenho do produto, propondo ações para melhorá-lo. Adaptar processos e formulação visando a otimização, modernização e redução decustos. Elaborar, emitir e revisar documentação técnica de produtos e implantar no sistema informatizado da empresa. Colocar e acompanhar os testes farmacotécnicos em estudo de estabilidade na data programada executando todas as ações pertinentes aos POT de estabilidade.