ANALISTA DE DESENVOLVIMENTO SÊNIOR (P&D)

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Estamos contratando um(a) Analista de Desenvolvimento Sênior (P&D) para atuação em uma indústria farmacêutica.

Analista de Desenvolvimento Sênior (P&D)
Tipo de contrato: Temporário (7 meses)
Chance de efetivação: Sim
Modalidade De trabalho: Presencial
Horário de trabalho: Seg a Sex - 8h às 17h (Flexível)
Local de trabalho (endereço): Embu das Artes/SP
Salário: A/C
Benefícios:
Vale refeição: R$33,46 reais por dia úteis mês, sem desconto;
Vale transporte: Desconto 6% em folha/mês;
Convênio médico Amil: (Não extensivo a dependentes e sem desconto);
Seguro de vida: sem desconto em folha de pagamento;

Principais Atividades:
Responsável por executar atividades de elaboração, revisão e implementação de métodos analíticos;
Revisão de dossiês com elevada qualidade técnica e contribuindo para a tomada de decisão estratégica e para a entrega de produtos seguros e eficazes;
Elaborar controle de mudanças e revisar documentos, a partir de padrões de qualidade e legislações necessários, oferecendo suporte técnico para todas as áreas da empresa no desenvolvimento de novos produtos, na manutenção de portfólio e/ou resolução de problemas;
Garantir que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidades através da utilização de ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário;
Realizar a governança das documentações do desenvolvimento analítico através da elaboração, revisão e implementação, bem como a atualização dos documentos nos sistemas da empresa de acordo com os procedimentos estabelecidos;
Consolidar o racional para dossiês analíticos de registro e pós-registro, por meio da revisão técnica dos documentos como métodos, especificações, validações analíticas, relatórios técnicos e de estabilidade entre outros, prévios ao envio para a área de assuntos regulatórios a fim de assegurar a qualidade das documentações;
Reportar à gestão as não conformidades/desvios da qualidade detectados, fornecendo as informações pertinentes para avaliação e tomada de decisão.
Atuação na pesquisa e desenvolvimento de negócio;
Analisar e elaborar a documentação para abertura do controle de mudanças;
Analisar especificações e metodologias analíticas para abertura do controle de mudanças;
Investigação de desvio e relatórios de investigação;
Elaboração de métodos de matéria prima;
Participação de comitês com enquadramentos regulatórios;
Levantamento de atualizações farmacopeicas;
Avaliar as documentação técnica da área;
Dar suporte às equipes com relação à documentação;
Desenvolvimento de novos métodos e processos de controle da qualidade.

Requisitos técnicos:
Ensino superior completo: Farmácia / Química / Engenharias ou áreas afins;
Experiência em investigação de desvio e relatórios de investigação;
Experiência em controle de mudanças;
Experiência em indústria farmacêutica;
Inglês - Técnico (Compreensão e escrita);
Diferencial: Experiência em bancadas;
Diferencial: Conhecimento em SAP e BI.Local de trabalho: Embu, SPRegime de contratação de tipo: TemporárioJornada: Período IntegralÁrea e especialização profissional: Ciências, Pesquisa - Pesquisa, DesenvolvimentoNível hierárquico: Analista