ANALISTA DE DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO I

Analista de desenvolvimento analítico i - Principais atribuições:Desenvolver e Validar métodos analíticos físicos, físico-químicos e microbiológicos, garantindo o atendimento dos insumos e produtos às legislações vigentes; Validar métodos analíticos executando as análises descritas nos protocolos e tratamento estatístico correspondente, a fim de garantir a utilização de métodos confiáveis e que atendam às legislações vigentes; Propor melhorias nos métodos analíticos e processos produtivos para redução dos desvios, custos e tempo de análise; Acompanhar e manter atualizados os procedimentos operacionais padrão e plano de controle, para garantir o atendimento aos compêndios oficiais (Farmacopeias) e legislações vigentes; Realizar a gestão da visão de qualidade na aba de cadastro de insumos e produtos; Participar da investigação e elaboração de plano de ação dos desvios de qualidade, auxiliando a Garantia da Qualidade na investigação, a fim de reduzir as o número de não conformidades e as reincidências; Elaborar/revisar documentação técnica referentes às atividades desenvolvidas (fichas técnicas, procedimentos, planos de validação, protocolos, relatórios, análise de risco, matriz de rastreabilidade), utilizando pacote office e sistemas SAP e SESuite, para atendimento aos requisitos de qualidade; Participar/dar suporte em auditorias internas, de órgãos reguladores e de terceira parte, para garantir o atendimento às regulações; Dar suporte à contratação de serviços técnicos, passando o escopo e a relação de empresas prestadoras de serviço, a fim de garantir a contratação de fornecedores qualificados; Participar do desenvolvimento de novos processos e da transferência de projetos para a produção, garantindo o atendimento às boas práticas de fabricação; Acompanhar os serviços de qualificação e validação terceirizados, para garantir que os equipamentos e processos atendam aos requisitos internos; Acompanhar os fiscais do INMETRO no processo de verificação/calibração das balanças da Empresa, conduzindo-os até os locais de instalação dos equipamentos e acompanhando as medições, a fim de garantir confiabilidade dos sistemas de medição; Acompanhar / cumprir as Boas Práticas de Fabricação e legislações vigentes para atendimento as normas regulatórias; Ministrar treinamentos relacionados aos conhecimentos da área, utilizando os recursos internos disponíveis, a fim de contribuir na matriz de treinamento dos setores; Participar / auxiliar nas Inspeções da VISA, ANVISA, Auditorias de clientes e outras auditorias / inspeções aplicáveis, através da separação, conferência e apresentação dos requisitos solicitados, de forma a atender todas as legislações aplicáveis; Prestar suporte analítico para o Controle de Qualidade. Requisitos obrigatórios:Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas afins; Domínio intermediário do Pacote Office. Requisitos desejáveis(diferencial):Desejável entre 1 a 4 anos de experiência na área de atuação; Desejável: Conhecimentos das normas (RDC 48/2013, RDC 301/2019) e guias (Anvisa, FDA e GAMP 5); Desejável conhecimento de estatística em nível intermediário; Será um diferencial conhecimento de software de estatística para análise de dados (Exemplo: Minitab); Desejávelconhecimento intermediário em inglês técnico; Desejável especialização em andamento na área de atuação. Jornada de trabalho e carga horária:SEG A SEX 12h12 AS 22h - COM 01h DE INTERVALO REFEICAO/DESCANSO