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ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SR

Embu - São Paulo

Descrição da oferta de emprego

Oportunidade para atuar na Libbs, importante e consolidada empresa do segmento farmacêutico.
Segue abaixo informações da posição:

Tipo de Vaga: Temporário - Licença maternidade.
Horário de Trabalho: Comercial administrativo - 08h00 as 17h00
Local de Trabalho: Vaga remota - base da área - Embu das Artes.
Modelo de Atuação: Home office.

O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:
• Avaliação e Consolidação de Dossiês: Avaliar tecnicamente os documentos de alterações pós-registro e montar os dossiês para submissão.
• Gestão das Exigências Técnicas da ANVISA: Coordenar as atividades relacionadas às exigências da ANVISA, consolidando justificativas e interagindo com stakeholders internos e externos.
• Definição de Estratégia de Conformidade: Definir a estratégia junto às áreas responsáveis para garantir o cumprimento das legislações da ANVISA nas submissões de dossiês de pós-registro.


O QUE É NECESSÁRIO:
• Formação: Quimica ou Farmácia completa.
• Idiomas: Inglês intermediário para leitura e escrita
• Conhecimentos: Desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estabilidade de medicamentos, estudos de Equivalência Farmacêutica e Perfis de Dissolução, legislações da ANVISA relacionadas a qualidade de medicamentos (RDC 53/15, RDC 31/10, RDC 318/19, RDC 166/17, etc), processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos. Legislações relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos (RDC 753/22, RDC 73/16 e RDC 690/22).
• Experiência: Na área de regulatórios, em industria farmacêutica com foco no Pós registro.

O QUE É DESEJÁVEL:
• Conhecimento em CTD, além de guias e normas internacionais (ICH, EMA, FDA).

Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.Local de trabalho: Embu, SPRegime de contratação de tipo: TemporárioJornada: Período IntegralNível hierárquico: Analista
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Detalhes da oferta

Empresa
  • SOULAN
Localidade
Endereço
  • Indeterminado - Indeterminado
Tipo de Contrato
  • Indeterminado
Data de publicação
  • 20/03/2025
Data de expiração
  • 18/06/2025
Analista Folha de Pagamento – Porto Alegre/RS
UNICARREIRA RH GESTÃO DE PESSOAS LTDA.

Requisitos do trabalho formação em gestão de rh, administração ou técnico contábil; fácil acesso à zona sul de porto alegre; experiência mínima de 2 anos como analista de departamento pessoal; conhecimento amplo em cálculos trabalhistas e em legislação... lançamento, fechamento e conferência de folha......

Analista de DHO
CB CONSULTORIA ORGANIZACIONAL

Nosso cliente é uma empresa em constante crescimento e busca de profissionais incríveis para se juntar à equipe responsabilidades como nosso analista de recursos humanos e desenvolvimento, você será responsável por: gerenciar o ciclo de vida dos colaboradores, incluindo admissão, treinamento, desenvolvimento......

Executivo comercial seguro garantia sr
Solutions rh

Responsabilidades desenvolver estratégias de venda de seguro garantia para clientes em potencial manter relacionamento com a cartela de clientes existente negociar condições comerciais e fechar contratos de seguro garantia acompanhar o pós-venda e a satisfação do cliente requisitos do trabalho requisitos......

Analista fiscal jr. – porto alegre/rs
Unicarreira rh gestão de pessoas ltda.

Requisitos do trabalho superior completo em ciências contábeis; experiência nas rotinas do departamento fiscal; excel avançando; desejável conhecimento no erp protheus da totvs; experiência mínima de 02 anos... outros dados de posição jornada de trabalho: segunda a sexta-feira das 08:00 às 18:00 - sábados......

Analista fiscal
Jord contabilidade

Conhecimento no sistema contmatic... contabil / contador outros dados de posição rotina fiscal... experiência em toda rotina fiscal, apuração de impostos, icms, icms st, ipi, pis cofins, impostos retidos, iss, irrf, csrf, declarações, sped, dctf, zfm, reinf, empresas simples nacional, lucro presumido......

Analista fiscal
Envel contabilidade ltda

✅apropriar os lançamentos de prestação de serviço e aluguéis recebidos;✅enviar as obrigações acessórias: sped contribuições, dctf e dimob;✅validar o fechamento dos impostos pis e cofins (exceto incorporadoras com venda imobiliária);✅validar o fechamento simples nacional;✅conferir o envio de todas os......

Analista Comercial
BDP Waste Campinas

Empresa na area de gerenciamento de residuos para destinação final trabalhamos com residuos como entulho , organico, poda, eletroeletronico e etc... precisamos que a pessoa seja proativa e que entre em contato com as empresas que precisam destinar seus residuos e que tenha a vontade de lutar conosco......

Analista de Benefícios - Porto Alegre /RS
UNICARREIRA RH GESTÃO DE PESSOAS LTDA.

Outros dados de posição pedir pretensão + benefícios... requisitos do trabalho cursando técnico/superior em rh, adm, contábeis; experiência comprovada em gestão de benefícios; excel intermediário... enviar currículo com pretensão salarial: *****@*****... realizar as solicitações de vale transporte, plano......

Analista contábil – viamão/rs
Unicarreira rh gestão de pessoas ltda.

Requisitos do trabalho formação técnico/superior em contábeis; conhecimento no sistema domínio; experiência comprovada na rotina do departamento contábil; ter atuado em escritório contábil será diferencial; fácil acesso a viamão... análise e fechamento de balanço patrimonial e demonstrativos contábeis......

Analista Contábil – Viamão/RS
UNICARREIRA RH GESTÃO DE PESSOAS LTDA.

Requisitos do trabalho formação técnico/superior em contábeis; conhecimento no sistema domínio; experiência comprovada na rotina do departamento contábil; ter atuado em escritório contábil será diferencial; fácil acesso a viamão... análise e fechamento de balanço patrimonial e demonstrativos contábeis......