ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO - DIVISÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (MD) - SÃO PAULO/ SP

DESCRIPCION DEL PUESTO Sobre a Abbott A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.
Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
Trabalhando na Abbott Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.
Você terá acesso a.
Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
A oportunidade Esta posição tem local de trabalho em São Paulo (Entidade Legal SJM, do Grupo Abbott), na Divisão de Dipositivo Médicos.
Como Analista de Regulatórios Sênior, você terá a chance de obter e manter Registros e Cadastros na ANVISA para os Produtos para Saúde (correlatos) comercializados pelas divisões específicas da Abbott, bem como obter e manter certificações e homologações INMETRO e ANATEL, quando aplicável.
Preparar toda documentação necessária para registro dos produtos para saúde (correlatos) comercializados pela Abbott no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, respeitando legislação vigente, e políticas globais e locais.
O que você vai fazer.
Solicitar e acompanhar o recebimento da documentação para registro de produtos da empresa, avaliando-a criticamente e solicitando complementações quando necessário, a fim de atender as exigências e regulamentações nos órgão responsáveis e certificadores.
Preparar e revisar todo processo exigido pela legislação brasileira para registro, alteração e revalidação de produtos para saúde, desde a solicitação da documentação para o fabricante até o protocolo nos órgãos governamentais responsáveis (ANVISA, INMETRO e ANATEL).
Preparar e revisar processo de solicitação/prorrogação de certificação de boas práticas de fabricação de produtos para saúde em plantas fabricantes no exterior.
Acompanhar processos de registro/pós-registro protocolados, monitorando as filas de análise da ANVISA, verificando prazos para aprovação, e providenciando complemento das informações quando necessário.
Avaliar o impacto de solicitações de alterações relacionadas a produtos registrado no Brasil.
Manter controle dos prazos de revalidação de registro dos produtos para saúde.
Manter controle dos prazos de validade dos certificados de boas práticas de fabricação de produtos para saúde das plantas fabricantes no exterior.
Elaborar, revisar e aprovar rótulos e instruções de uso em português dos produtos para saúde.
Revisão e aprovação de materiais promocionais conforme legislação sanitária e políticas Abbott vigentes.
Manter atualizado o Registro Mestre de Produtos.
Providenciar as licenças / certificados necessários para regulamentar a empresa e o farmacêutico responsável diante das autoridades sanitárias e conselhos de classe.
Participar de reuniões de associações de classe que envolvam temas relacionados com a Área Regulatória de produtos para saúde durante a pré e pós-comercialização.
Elaborar e/ou atualizar os procedimentos e fluxos operacionais da área em sistema específico, de acordo com padrões otimizados recebidos internamente ou da matriz.
Participar de auditorias e/ou inspeções.
Compreender seu papel e suas responsabilidades como analista em Assuntos Regulatórios.
Qualificações necessárias Nível Superior preferencialmente em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia, Tecnologia em Saúde, Enfermagem, Fisioterapia ou similares.
Qualificações preferenciais Legislação Sanitária.
Requisitos para certificação de produtos para Saúde pelo INMETRO e ANATEL.
Inglês avançado ou fluente.
Desejável Espanhol.
Informática.
The base pay for this position is N/A In specific locations, the pay range may vary from the range posted.
FAMILIA DE TRABAJO Regulatory Operations DIVISION MD Medical Devices UBICACION Brazil > Sao Paulo.
Rua Itapeva, ao 8 andares B UBICACIONES ADICIONALES TURNO DE TRABAJO Standard VIAJES Yes, 5 % of the Time VIGILANCIA MEDICA No ACTIVIDADES LABORALES SIGNIFICATIVAS Not Applicable Abbott significa el poder de la salud.
Durante más de 125 años, Abbott ha ayudado a las personas a alcanzar todo su potencial, porque el mejorar la salud permite a las personas y a las comunidades alcanzar mucho más.
Con una red mundial diversa que brinda servicios a clientes en más de 160 países, creamos nuevas soluciones en todos los ámbitos de la salud, a nivel mundial y en todas las etapas de la vida.
Ya sea que se trate de diagnósticos de última generación, dispositivos que cambian la vida, nutrición basada en la ciencia o reformulaciones innovadoras, proponemos algunas de las tecnologías más innovadoras y revolucionarias para el cuidado de la salud, y así ayudamos a las personas a vivir al máximo su vida gracias a una mejor salud.
Los empleados de Abbott vienen a trabajar todos los días con incansable energía y entusiasmo, y con la promesa de mejorar la salud y el bienestar de millones de personas.
Traspasan las barreras para ayudar a manejar y a tratar algunos de los desafíos de salud más grandes de la vida.
Te invitamos a explorar las oportunidades en Abbott, a evaluar si tu talento y expectativas profesionales coinciden con los puestos que tenemos vacantes.
Como empleador que brinda empleo sobre la base de la igualdad de oportunidades, Abbott acoge y promueve la diversidad en la fuerza laboral.
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