ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS NÍVEL SÊNIOR - DIVISÃO DE FARMACÊUTICOS ESTABELECIDOS (EPD) - SÃO PAULO/ SP

DESCRIPCION DEL PUESTO Sobre a Abbott A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.
Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
Trabalhando na Abbott Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.
Você terá acesso a.
Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
ma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
A oportunidade Esta posição tem local de trabalho em São Paulo no negócio de Medicamentos de Marca e Produtos Farmacêuticos.
Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo.
Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe.
Como analista de regulatórios nível sênior, você terá a chance de garantir a manutenção e o registro de novos produtos da Abbott no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação, políticas globais e locais e apoiando o cumprimento das metas comerciais e financeiras.
Dar suporte as afiliadas no que tange a documentação técnica e legal para garantir as submissões iniciais, renovações e pós- registro.
O que você vai fazer • Revisar e preparar a documentação de acordo com a legislação brasileira para registro, pós-registro de produtos de alta complexidade.
• Garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade, seguindo os procedimentos do departamento e assegurando os protocolos das renovações e dos históricos de mudança dos produtos e das renovações dos certificados de boas práticas das plantas associadas dentro dos prazos estabelecidos por lei.
Manter todos os controles do departamento atualizados tais como planilhas de controle.
• Fazer o monitoramento diário dos diários oficiais da União, Estadual e Municipal, se aplicável, assim como o site da Anvisa.
Acompanhar fila de análise e fazer o monitoramento dos concorrentes.
Elaborar os relatórios de inteligência regulatória.
• Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas, rótulos e cartuchos de medicamentos e demais categorias, verificando qualidade, consistência legal do texto em relação ao registro do produto e adaptação à legislação.
• Participar das reuniões de NPI e outros fóruns, referente aos produtos sob sua responsabilidade e fazer o acompanhamento dos timelines das etapas referentes as atividades sob sua responsabilidade e avaliar os impactos para o negócio..
• Atender as áreas-clientes, oferecendo informações referentes à documentação dos produtos.
• Acompanhar a legislação para regulamentação de medicamentos e demais áreas de interesse, verificando alterações e sugerindo as adaptações necessárias para registro da Abbott no Brasil.
• Participar das reuniões de discussão das entidades avaliando os impactos para o negócio.
• Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividades de acordo com as premissas de metas definidas • Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial e Código de Ética da empresa.
Qualificações necessárias.
Graduação em Farmácia completa.
Inglês Fluente, Espanhol intermediário.
Conhecimentos.
Conhecimento gerais sobre produção e controle de qualidade de medicamentos Mínimo de 5 anos de experiencia em Industria Farmacêutica na área de Assuntos Regulatórios Pacote Office Experiência global e/ou regional em interação com agências reguladoras e histórico em liberação/registros de produtos e cumprimentos de exigências Qualificações preferenciais.
Demonstrar pensamento analítico, conceitual e estratégico, bem como excelentes habilidades de comunicação e trabalho em equipe Fortes habilidades interpessoais e foco em resultados Muito boa organização e competências de gerenciamento de projetos e planejamento de atividades Forte influenciador e colaborador de equipes interdisciplinares Candidate-se agora Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível.
A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.
Conecte-se conosco em www.
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The base pay for this position is N/A In specific locations, the pay range may vary from the range posted.
FAMILIA DE TRABAJO Regulatory Operations DIVISION EPD Established Pharma UBICACION Brazil > Sao Paulo.
Building 1 UBICACIONES ADICIONALES TURNO DE TRABAJO Standard VIAJES Yes, 5 % of the Time VIGILANCIA MEDICA Not Applicable ACTIVIDADES LABORALES SIGNIFICATIVAS Not Applicable Abbott significa el poder de la salud.
Durante más de 125 años, Abbott ha ayudado a las personas a alcanzar todo su potencial, porque el mejorar la salud permite a las personas y a las comunidades alcanzar mucho más.
Con una red mundial diversa que brinda servicios a clientes en más de 160 países, creamos nuevas soluciones en todos los ámbitos de la salud, a nivel mundial y en todas las etapas de la vida.
Ya sea que se trate de diagnósticos de última generación, dispositivos que cambian la vida, nutrición basada en la ciencia o reformulaciones innovadoras, proponemos algunas de las tecnologías más innovadoras y revolucionarias para el cuidado de la salud, y así ayudamos a las personas a vivir al máximo su vida gracias a una mejor salud.
Los empleados de Abbott vienen a trabajar todos los días con incansable energía y entusiasmo, y con la promesa de mejorar la salud y el bienestar de millones de personas.
Traspasan las barreras para ayudar a manejar y a tratar algunos de los desafíos de salud más grandes de la vida.
Te invitamos a explorar las oportunidades en Abbott, a evaluar si tu talento y expectativas profesionales coinciden con los puestos que tenemos vacantes.
Como empleador que brinda empleo sobre la base de la igualdad de oportunidades, Abbott acoge y promueve la diversidad en la fuerza laboral.
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