ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS NÍVEL PLENO - DIVISÃO DE DIAGNÓSTICO LABORATORIAL (CRDX) - SÃO PAULO/SP (VAGA EXCLUSIVA PARA PESSOAS COM DEFICIÊNCIA)

DESCRIPCION DEL PUESTO Sobre a Abbott A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.
Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
Na área de Diagnósticos Laboratoriais, oferecemos informações precisas e oportunas para que você e seu médico possam tomar as melhores decisões para sua saúde em todas as fases da vida.
Todos os dias, mais de 10 milhões de testes são realizados nos equipamentos de diagnóstico da Abbott, fornecendo resultados laboratoriais para milhões de pessoas.
A oportunidade Esta posição tem local de trabalho em São Paulo, no negócio de Diagnóstico Laboratorial.
Como Analista de Regulatórios Nivel Pleno, você terá a chance de preparar toda documentação necessária para registro dos equipamentos e produtos para diagnóstico In Vitro dos segmentos de negócios sob sua responsabilidade, visando mantê-los disponíveis para comercialização, respeitando legislação vigente, políticas globais e locais, bem como apoiar a manutenção dos sistemas de qualidade implementados.
O que você vai fazer • Acompanhar as Certificações das empresas concorrentes e solicitar à ANVISA a utilização do Relatório de Inspeção, quando aplicável.
• Acompanhar recebimento do relatório de Inspeção e a publicação do certificado, revisar e discutir observações quando pertinentes, intermediando com a planta de manufatura toda a finalização.
• Participar de reuniões de Associações de Classe • Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
• Fornece sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área.
• Suportar as auditorias MDSAP para requerimentos regulatórios do Brasil.
• Suportar os departamentos comercial e licitações com a documentação regulatórias aplicáveis.
• Garantir que os treinamentos do sistema de gestão da qualidade e política da empresa sejam cumpridas de acordo com a função desempenhada.
• Preparar dossie e acompanhar até deferimento/indeferimento dos processos de registro, revalidação, alteração e demais petições necessárias junto a Anvisa • Manter os documentos legais enviados pela matriz atualizados.
• Informar os departamentos necessários da empresa sobre novas publicações de registro da Abbott • Manter todo arquivo relacionado aos processos da área.
• Manter atualizado os bancos de dados da área de Assuntos Regulatórios.
• Acompanhar e mediar o processo de certificação de produtos de telecomunicação junto à ANATEL.
• Cumprir o fluxo de atividades internas e externas para realização de validações de produtos de banco de sangue, de acordo com os prazos definidos.
• Revisar e aprovar todo Material Promocional das divisões da CoreDx, TM, MDx.(quando aplicável) • Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas dos sistemas de qualidade implantados.
• Quando aplicável, preparar, revisar, aprovar ou rejeitar os rótulos e as instruções de uso traduzidas para o português, visando providenciar todo o material necessário para comercialização dos produtos e equipamentos, sendo suporte ao time Qualidade na Operação.
Qualificações necessárias • Superior completo em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia ou Tecnologia em Saúde ou áreas afins Qualificações preferenciais • Excel • Inglês Avançado • Conhecimento das legislações de produtos para saúde, Boas Práticas de Fabricação, Telecomunicação e licenças sanitárias The base pay for this position is N/A In specific locations, the pay range may vary from the range posted.
FAMILIA DE TRABAJO Regulatory Operations DIVISION CRLB Core Lab UBICACION Brazil > Sao Paulo.
Building 1 UBICACIONES ADICIONALES TURNO DE TRABAJO Standard VIAJES Yes, 10 % of the Time VIGILANCIA MEDICA Not Applicable ACTIVIDADES LABORALES SIGNIFICATIVAS Not Applicable Abbott significa el poder de la salud.
Durante más de 125 años, Abbott ha ayudado a las personas a alcanzar todo su potencial, porque el mejorar la salud permite a las personas y a las comunidades alcanzar mucho más.
Con una red mundial diversa que brinda servicios a clientes en más de 160 países, creamos nuevas soluciones en todos los ámbitos de la salud, a nivel mundial y en todas las etapas de la vida.
Ya sea que se trate de diagnósticos de última generación, dispositivos que cambian la vida, nutrición basada en la ciencia o reformulaciones innovadoras, proponemos algunas de las tecnologías más innovadoras y revolucionarias para el cuidado de la salud, y así ayudamos a las personas a vivir al máximo su vida gracias a una mejor salud.
Los empleados de Abbott vienen a trabajar todos los días con incansable energía y entusiasmo, y con la promesa de mejorar la salud y el bienestar de millones de personas.
Traspasan las barreras para ayudar a manejar y a tratar algunos de los desafíos de salud más grandes de la vida.
Te invitamos a explorar las oportunidades en Abbott, a evaluar si tu talento y expectativas profesionales coinciden con los puestos que tenemos vacantes.
Como empleador que brinda empleo sobre la base de la igualdad de oportunidades, Abbott acoge y promueve la diversidad en la fuerza laboral.
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