ANALISTA DA QUALIDADE - GESTÃO E DOCUMENTAÇÃO

O profissional atuará em uma empresa da área da saúde a nível nacional:

Atividades:
Controle de validade dos produtos e registros no ministério da saúde (RMS);
Criação e confirmação de aprovação de etiquetas de nacionalização e rastreabilidade quando importação direta solicitado pelo detentor do registro;
Definir e implantar ações de conscientização dos colaboradores no atendimento às expectativas do cliente, conforme os requisitos de normas estabelecidas, política de qualidade e objetivos da empresa;
Zelar pela segurança dos produtos quanto ao acesso, identificação, condições de armazenamento (temperatura, luminosidade, umidade) validade e rastreabilidade junto à equipe de logística;
Acesso físico e sistêmico à área de não conformes;
Liderar e coordenar as atividades relacionadas à qualidade e processos de melhoria;
Confecção e/ou validação de procedimentos, padronização de documentos e formulários;
Realizar interface com outros setores da empresa, provendo-os de informação e soluções necessárias inerentes à atividade;
Sistematização e validação dos processos, procedimentos e fluxos que envolvem a qualidade dos produtos junto à equipe;
Capacitação de equipe envolvida na manutenção da qualidade dos produtos em todas as fases do processo;
Conduzir os processos de não conformidades dos produtos, registrando e solicitando analises, acompanhando as ações de melhoria e emitindo pareceres;
Coordenar processos para destinação final de produtos vencidos e não conformes;
Coordenar processos para certificação de qualidade;
Gestão, Controle e acompanhamento de ações corretivas, preventivas e melhorias;
Controladoria e supervisão das não conformidades e reclamações de clientes internos ou externos;
Implantar e executar auto inspeções de auditorias internas, bem como apresentar seus resultados para a alta administração;
Definir e acompanhar programa de manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos e dispositivos;
Controle de quarentena: definição, aprovação e/ou reprovação de produtos;
Realização de auto inspeções;
Inspeção de recebimento por amostragem;
Inspeção e liberação ou reprovação, dos processos por amostragem (quando necessário);
Qualificação e gestão de fornecedores de serviços e produtos;
Garantir a limpeza e sanitização dos galpões e veículos;
Treinamentos, aconselhamentos e acompanhamento de processos de trabalho e atendimentos às exigências da legislação;
Renovação de documentação técnica regulatória da unidade de negócio;
Definir os controles preventivos, constatar e corrigir deficiências que possam surgir em processos, equipamentos ou dispositivos;
Garantir que os documentos do sistema de gestão estejam disseminados e conhecidos por todos através de treinamentos constantes;
Administrar o uso de instrumentos de medição, bem como monitorar periodicamente sua calibração e documentos pertinentes ao mesmo;
Assessorar as áreas da empresa quanto à documentação da qualidade, elaborar os manuais da qualidade, de organização, políticas, padronização visual e operacional de normas e procedimentos;
Classificar os fluxos de abertura de não conformidades, indicando o padrão de qualidade que se refere, vinculando ao documento pertinente no sistema de gestão, acompanhar o desenvolvimento e término dos processos em andamento, verificando as ações, cobrando os seus respectivos prazos;
Acompanhar e controlar os indicadores de qualidade, elaborar os relatórios gerenciais, subsidiando a gerência de qualidade das informações necessárias à tomada de decisões.

Segunda a sexta em horário comercial
Para atuar presencial em Diadema

Requisitos:
Ensino superior completo na área da qualidade ou afins;
Vivência com ferramentas de gestão da qualidade;
Ter atuado em empresas da área da saúde e/ou operações logísticas;
Conhecer as normas da RDC 665 e como construir POPs e instruções de trabalho;
Conhecimento em informática (pacote Office) e ter atuado com sistemas ERPs;
Desejável experiência prévia na área da qualidade/regulatórios e ou gestão hospitalar.Local de trabalho: Diadema, SPRegime de contratação de tipo: Efetivo – CLTJornada: Período IntegralÁrea e especialização profissional: Qualidade - QualidadeNível hierárquico: AnalistaVALORIZADOTempo de experiência: Entre 1 e 3 anos