PAGINA DE TRABAJO | PESSOA COORDENADORA DE P&D - MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS - JUNDIAÍ

Descripción del puesto vacante Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.
Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.
Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).
Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato! Responsabilidades y asignaciones Executar atividades técnicas relacionadas ao registro de novos medicamentos biológicos; Planejar, coordenar e monitorar o trabalho da equipe quanto a elaboração, análise e revisão de documentações e dossiers técnico-regulatório pertinentes ao registro de medicamentos biológicos; Coordenar diligências e a elaboração de documentos Técnico-regulatórios; Coordenar a equipe de P&D biotec no desenvolvimento de novos projetos de medicamentos biológicos; Realizar pesquisa técnica, elaborar e/ou revisar documentos técnico-regulatórios para compor a documentação de submissão de registro de medicamento biológico em conformidade com a legislação sanitária vigente; Avaliar documentação técnica atrelada a resposta exigências da ANVISA; Avaliar e revisar processos dos demais analistas, de modo a auxiliar no direcionamento da equipe com o devido suporte aos analistas júnior e pleno; Análise de riscos e elaboração de plano de mitigação de riscos.
Requisitos y calificaciones Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina ou áreas relacionadas; Vivência em registro de medicamentos biológicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; Experiência com liderança de pessoas; Experiência com análise técnico-regulatória e legal para petições de registro, pós-registro e notificações de medicamentos biológicos; Experiência em elaboração de textos técnicos e formais; Sólido conhecimento na área de assuntos regulatórios e normativas da ANVISA; Conhecimento de boas práticas de fabricação e guidelines para produtos terapêuticos biológicos; Especialização em Regulamentação Farmacêutica e/ou gestão é um diferencial; Mestrado ou Doutorado em Biologia Molecular, Biotecnologia, Genética molecular ou Biologia Celular é um diferencial; Fluência em Inglês.
Información adicional Principais Benefícios.
Assistência médica; Assistência odontológica; Seguro de vida; Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade); Vale Alimentação; Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade); Gympass; Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade); Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros); Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade); PPR / Bônus (a depender da unidade).
Clube de Vantagens Tem Valor.
Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados; Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas); Saúde Financeira Tem Valor (programa confidencial e gratuito com ferramentas e informações sobre Educação Financeira feita por uma Consultoria especializada) que dará suporte desde a elaboração do orçamento familiar até buscar renegociação de dívidas ou informações sobre investimentos).
Telemedicina com atendimento humanizado e gratuito 24h por dia, 7 dias por semana.
Obs..
Esta oportunidade aceita candidatura interna.
Vaga publicada em.
Período de inscrições internas.
até Analista responsável.
Andreia Ribeiro Somos a Brainfarma, uma das maiores fabricantes de medicamentos do Brasil! A Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica conta hoje com um dos mais modernos centros de pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos no país.
Nossas principais unidades estão localizadas em Anápolis e Goiânia, no Estado de Goiás, e em Barueri, no Estado de São Paulo.
Em Anápolis, está localizada nossa fábrica de medicamentos, uma das maiores da América Latina, com cerca de 174 mil metros quadrados de áreas construída, que abriga mais de colaboradores.
Essa unidade tem capacidade para produzir mais de 830 itens distintos, nas mais variadas formas farmacêuticas.
sólidos, líquidos, semissólidos, efervescentes, injetáveis, aerossóis, dentre outras.
Em Barueri, fica nosso moderno centro de inovação, que abriga uma equipe de profissionais altamente qualificados, incluindo mestres e doutores, para o desenvolvimento de medicamentos, dermocosméticos e produtos para a saúde, utilizando tecnologia de ponta para ser pioneira no lançamento de novos tratamentos no Brasil.
O Hynova, com 5,6 mil metros quadrados de área construída, possui capacidade para conduzir cerca de 150 projetos simultâneos de desenvolvimento.
Ali trabalham cerca de 500 profissionais, em seis laboratórios munidos da mais moderna tecnologia, com possibilidade de desenvolvimento de novos produtos sob mais de 20 formas farmacêuticas diferentes.